Vemonis Intense, Вемонис Интенс 400 мг + 60 мг + 40 мг, 12 таблеток, покрытых оболочкой

Описание продукта Вемонис Интенс 400 мг + 60 мг + 40 мг — препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием . Изделие предназначено для использования лицами старше 18 лет. Вемонис Интенс 12 таблеток, покрытых оболочкой – показания сильные боли различного происхождения; боль, связанная со спазмами гладких мышц, связанными с: Мочеполовая система: почечная колика, болезненные менструации, желчевыводящие пути: холецистит, холангит, Пищеварительная система: кишечные колики, синдром раздраженного кишечника. Каждая таблетка Vemonis Intense содержит 3 активных вещества: 400 мг метамизола натрия с анальгезирующим эффектом, 40 мг дротаверина гидрохлорида с расслабляющим действием на гладкие мышцы и 60 мг кофеина, который усиливает действие двух других веществ. Рекомендуемая доза составляет 1–2 таблетки до трех раз в день с интервалом не менее 6–8 часов. Упаковка содержит 12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, запечатанном в картонную коробку.

Показания Vemonis Intense применяется для лечения: боли различного происхождения высокой интенсивности, боли, связанные со спазмами гладкой мускулатуры мочеполовой системы (почечная колика, дисменорея), желудочно-кишечного тракта (кишечная колика, синдром раздраженного кишечника), желчевыводящих путей (холецистит, холангит), когда применение других мер противопоказано.

Состав 1 таблетка Vemonis Intense, покрытая оболочкой, содержит: активные вещества: 400 мг метамизола натрия моногидрата, 60 мг кофеина и 40 мг дротаверина гидрохлорида, вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кросповидон, тальк, стеарат магния, состав оболочки: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), тальк, соевый лецитин, ксантановая камедь.

Действие Анальгетик, спазмолитик для гладких мышц. Дозировка Взрослым : по 1-2 таблетки два или три раза в день с интервалом не менее 6-8 часов. Дети и подростки : Не применять лицам моложе 18 лет. Пациенты пожилого возраста и пациенты с плохим общим состоянием здоровья или с почечной недостаточностью : дозу метамизола следует уменьшить из-за возможности длительного выведения продуктов распада метамизола. У пожилых пациентов с плохим общим состоянием здоровья и сниженным клиренсом креатинина рекомендуется более низкая доза дротаверина из-за медленного метаболизма этого активного вещества. Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью : в связи со сниженной скоростью выведения метамизола у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует избегать повторного приема высоких доз метамизола. При кратковременном применении снижение дозы метамизола не требуется.

Принимать лекарство внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток (2400 мг метамизола натрия, 360 мг кофеина и 240 мг дротаверина гидрохлорида). Если симптомы не проходят через 3–5 дней приема Вемониса Интенс или если симптомы ухудшаются, несмотря на прием препарата, пациенту следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания Препарат Vemonis Intense не следует принимать, если: у вас аллергия на метамизол, кофеин, дротаверин, производные пиразолона (например, феназон, пропифеназон) или пиразолидины (например, фенилбутазон, оксифенбутазон) или любой другой ингредиент этого лекарства, у пациента низкий уровень лейкоцитов в крови (гранулоцитопения), у пациента нарушена функция костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или имеются нарушения со стороны кроветворной системы, у пациента астма или непереносимость, связанная с приемом некоторых обезболивающих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен, проявляющаяся, например, бронхоспазм, крапивница, насморк , ангионевротический отек, у пациента тяжелая почечная или печеночная недостаточность, у пациента тяжелая сердечная недостаточность, у пациента атриовентрикулярная блокада второй и третьей степени, у пациента имеются определенные нарушения обмена веществ (порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), у пациента анемия, пациент моложе 18 лет, пациентка беременна или кормит грудью, у вас повышенная чувствительность к сое или арахису (препарат содержит соевый лецитин). Хранилище Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Не храните препарат при температуре выше 30°С. Побочные реакции Как и все лекарственные препараты, Vemonis Intense может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех. В связи с тем, что препарат опасен для жизни, при возникновении тяжелых аллергических реакций (анафилактических) следует немедленно прекратить его прием и обратиться за медицинской помощью. Вам следует прекратить прием Vemonis Intense и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлый стул, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Это могут быть симптомы поражения печени. Редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов): отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании, изменения кожи и слизистых оболочек, такие как: зуд, жжение, покраснение, сыпь, крапивница. Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов): тяжелый бронхоспазм. Побочные эффекты с неизвестной частотой (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных): анафилактический шок (опасное для жизни падение артериального давления, слабость, обморок), буллезная многоформная эритема – синдром Стивенса-Джонсона (пузыри, переходящие в эрозии, на слизистых оболочках полости рта, конъюнктивы, половых органов), тяжелые кожные реакции, включая токсический эпидермальный некролиз – синдром Лайелла (эритематозные буллезные изменения кожи и слизистых оболочек, приводящие к отслоению больших участков эпидермиса и обнажению больших участков кожи), острая генерализованная пустулезная сыпь, кожные волдыри (пузырчатка), острая почечная недостаточность, которая может сопровождаться выделением небольшого количества мочи (олигурия), задержкой мочи (анурия) или избытком белка в моче (протеинурия), острым интерстициальным нефритом, красным окрашиванием мочи, синдром Куниса (острый коронарный синдром), поражение печени, чрезмерное снижение артериального давления (встречается с неизвестной частотой для метамизола, редко для дротаверина); анальгетическая астма, приступы астмы Вам следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов: Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов): панцитопения (значительное снижение количества всех форменных элементов крови: эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, проявляющееся общим недомоганием, лихорадкой, признаками инфекции, синяками, кровотечениями, бледностью кожных покровов), агранулоцитоз (полная или почти полная потеря гранулоцитов в крови) проявляется: высокой температурой, ознобом, болью в горле, затрудненным глотанием и воспалением слизистой оболочки рта, носа, горла, половых органов и прямой кишки, повышением СОЭ, не всегда нормальными показателями гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов, хотя чаще всего они в пределах нормы, несколько увеличенными лимфатическими узлами и селезенкой, хотя чаще всего они не изменены. Отдельные сообщения указывают на то, что риск агранулоцитоза может возрастать при приеме метамизола дольше одной недели. гемолитическая анемия, апластическая анемия, поражение костного мозга, иногда приводящее к смерти. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат может вызвать гемолиз эритроцитов, снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения, обычно проявляющаяся повышенной склонностью к кровотечениям, возникновением кровоизлияний на коже и слизистых оболочках). Другие побочные эффекты: Нечасто (встречается менее чем у 1 из 100 пациентов): лекарственная сыпь (транзиторная сыпь различного типа: папулезная, макулярная, пустулезная, эритематозная). Редко (менее чем у 1 из 1000 пациентов) могут возникнуть следующие явления: макулопапулезные поражения кожи, лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в крови), бессонница (связанная с дротаверином), дрожа, учащенное сердцебиение. Частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основе имеющихся данных): желудочно-кишечные расстройства, язвенная болезнь и кровотечение, рвота, изжога, метеоризм , тошнота, боли в животе, запор , раздражение желудка, диарея, сухость во рту, гепатит, пожелтение кожи и белков глаз, повышение активности печеночных ферментов в крови, головные боли и головокружение, покраснение мочи (после применения очень высоких доз метамизола), изменения уровня глюкозы в крови (высокий и низкий уровень глюкозы), раздражительность, бессонница (связанная с кофеином), нервозность, беспокойство, психомоторная гиперактивность, повышенная сократимость сердечной мышцы, нерегулярный сердечный ритм (аритмия), учащенное сердцебиение (тахикардия), покраснение лица, шеи и декольте, сыпь/высыпания на коже различного типа, экссудативные изменения, повышенное потоотделение, мышечные спазмы, истощение, снижение артериального давления, синдром отмены препарата (наиболее распространенным симптомом отмены кофеина является головная боль), нервозность, учащенное сердцебиение, усиленное мочеиспускание, повышенный клиренс креатинина, повышенное выведение натрия и кальция. Тяжелые кожные реакции: Прекратите прием Vemonis Intense и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов: красноватые, плоские, мишеневидные или круглые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и вокруг глаз. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (DRESS-синдром или синдром гиперчувствительности к лекарственным препаратам). Взаимодействия Сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать. При применении препарата Вемонис Интенс с другими лекарственными средствами следует учитывать следующие взаимодействия: циклоспорин (используется при лечении пациентов после трансплантации) – следует контролировать уровень циклоспорина в сыворотке, так как он может быть снижен из-за взаимодействия с метамизолом, метотрексат (препарат, используемый для лечения некоторых видов рака) – метамизол может усиливать токсичность метотрексата для костного мозга (места, где вырабатываются новые клетки крови), особенно у пожилых людей. Поэтому следует избегать одновременного применения метотрексата и Вемониса Интенс. ацетилсалициловая кислота – метамизол может снижать антиагрегантный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Пациентам, принимающим низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для профилактики заболеваний сердца, следует применять Вемонис Интенс с осторожностью, бупропион (антидепрессант и средство для прекращения курения) – метамизол может снизить концентрацию бупропиона в крови. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении Вемониса Интенс и бупропиона. эфавиренз (препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции (СПИД)) – метамизол может снижать концентрацию этого препарата в плазме и ограничивать его клиническую эффективность, метадон (препарат, используемый для лечения зависимости от запрещенных наркотиков (так называемых опиоидов)) – метамизол может снижать концентрацию этого препарата в плазме и ограничивать его клиническую эффективность, вальпроат (препарат, используемый для лечения эпилепсии или биполярного расстройства), метамизол может снизить концентрацию этого препарата в плазме и ограничить его клиническую эффективность, такролимус (препарат, используемый для предотвращения отторжения органов у пациентов, перенесших трансплантацию), метамизол может снизить концентрацию этого препарата в плазме и ограничить его клиническую эффективность, сертралин (препарат, используемый для лечения депрессии) – метамизол может снижать концентрацию этого препарата в плазме и ограничивать его клиническую эффективность, препараты, метаболизирующиеся в печени (например, кларитромицин, этинилэстрадиол, сертралин) – кофеин может повышать их концентрацию в крови, салицилаты – кофеин может увеличить их усвоение, циметидин (лекарство, снижающее количество кислоты в желудке), оральные контрацептивы, ципрофлоксацин и эноксацин (используются для лечения инфекций), мексилетин (используется для лечения нарушений сердечного ритма) — эти лекарства могут повышать уровень кофеина в крови, миорелаксанты - некоторые миорелаксанты блокируют метаболизм кофеина, поэтому совместное применение Vemonis Intense с этими препаратами не рекомендуется, никотин – увеличивает выведение кофеина, дисульфирам (используется для лечения алкоголизма), этинилэстрадиол (используется для лечения нарушений менструального цикла и в качестве контрацепции ) – могут усиливать действие кофеина, Леводопа (используется для лечения симптомов болезни Паркинсона) — эффект леводопы может быть снижен, поэтому при одновременном приеме Вемониса Интенс с леводопой у пациентов с болезнью Паркинсона могут усилиться тремор и ригидность. Vemonis Intense с алкоголем Сопутствующее употребление алкоголя может повлиять на концентрацию внимания и время реакции. Предупреждения и меры предосторожности Перед приемом препарата Vemonis Intense проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом: если у вас астма или непереносимость некоторых обезболивающих средств, проявляющаяся крапивницей, ангионевротическим отеком, особенно если это сопровождается полипозным ринитом и синуситом , если у вас бронхиальная астма, особенно если у вас есть воспаление придаточных пазух носа и носовые полипы, Если у пациента аллергия, может возникнуть атопический дерматит и анафилактический шок. Поэтому рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении метамизола у пациентов с астмой или атопией. если у вас хроническая крапивница, если у вас непереносимость некоторых красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов), если у вас непереносимость алкоголя, которая вызывает чихание, слезотечение и сильное покраснение лица в ответ даже на небольшое количество алкоголя; это может указывать на ранее не диагностированную астму, связанную с использованием определенных обезболивающих, если у вас низкое кровяное давление, проблемы с кровообращением, вы потеряли жидкость в организме или обезвожены, если у пациента высокое кровяное давление, если у пациента высокая температура, если у вас проблемы с почками или печенью, если вам больше 65 лет, у вас плохое общее состояние здоровья или вы страдаете почечной недостаточностью, если у вас повышенная чувствительность к другим веществам. Если вы не уверены, применимы ли к вам вышеуказанные обстоятельства, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Vemonis Intense. Уменьшение количества клеток крови Во время лечения может наблюдаться резкое снижение количества лейкоцитов (нейтрофилов), называемое агранулоцитозом. Эта реакция является очень редким, но серьезным состоянием, которое может быть опасным для жизни. Типичные симптомы агранулоцитоза включают воспалительные изменения слизистых оболочек (например, полости рта, горла, перианальной или генитальной области), боль в горле, лихорадку (в том числе неожиданно стойкую или рецидивирующую). Агранулоцитоз не зависит от дозы и может возникнуть в любой момент лечения. При появлении любого из вышеперечисленных симптомов пациенту следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Если анализ крови показывает низкий уровень нейтрофилов, лечение следует немедленно прекратить и контролировать уровень клеток крови до тех пор, пока он не вернется к норме. Метамизол может вызывать тромбоцитопению, проявляющуюся повышенной склонностью к кровотечениям, возникновением кровоизлияний на коже и слизистых оболочках. При появлении симптомов тромбоцитопении пациенту следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Во время лечения может также наблюдаться резкое снижение количества эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов, называемое панцитопенией. Пациентам следует немедленно обратиться к врачу, если во время лечения препаратом Vemonis Intense возникают такие симптомы, как плохое самочувствие, инфекция, стойкая лихорадка, синяки, кровотечение, бледность. Если анализ крови показывает отклонения от нормы в количестве клеток крови или тромбоцитов, лечение следует немедленно прекратить и контролировать количество клеток крови и тромбоцитов до тех пор, пока они не вернутся к норме. Из-за содержащегося в препарате кофеина следует избегать чрезмерного употребления кофеина (например, кофе, чая и некоторых других напитков) во время приема этого препарата. Это лекарство не следует принимать непосредственно перед сном. Заболевания печени У пациентов, принимавших метамизол, наблюдались случаи гепатита, симптомы которого появлялись в течение нескольких дней или нескольких месяцев после начала лечения. Вам следует прекратить прием Vemonis Intense и обратиться к врачу, если у вас возникнут проблемы с печенью, такие как: плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, усталость, потеря аппетита, темная моча, светлый стул, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Врач проверит, правильно ли функционирует ваша печень. Вам не следует принимать Vemonis Intense, если вы ранее принимали какие-либо лекарственные средства, содержащие метамизол, и у вас были проблемы с печенью. Тяжелые кожные реакции Существует риск развития тяжелых кожных реакций, характеризующихся образованием пузырей на коже и слизистых оболочках — мультиформной буллезной эритемы, т. е. синдрома Стивенса-Джонсона (ССД), токсического эпидермального некролиза, т. е. синдрома Лайелла (ТЭН), лекарственных реакций с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS). Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, сопровождающиеся тяжелыми кожными реакциями, лечение препаратом Vemonis Intense следует немедленно прекратить и не возобновлять. Пациентам следует немедленно обратиться к врачу. Препарат Вемонис Интенс не следует применять пациентам с повышенной чувствительностью к любому из компонентов этого препарата. Тяжелая аллергическая реакция Тяжелая аллергическая реакция, называемая анафилаксией, характеризуется внезапным появлением таких симптомов, как отек лица и горла, генерализованная крапивница, бронхоспазм, и может быть опасна для жизни. Поэтому препарат Вемонис Интенс не следует применять пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам этого препарата или пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции после применения других обезболивающих средств. Пациенты, у которых наблюдается анафилактическая или другая иммунологическая реакция на метамизол, также подвержены риску возникновения аналогичной реакции на другие пиразолоны и пиразолидины. Снижение артериального давления Вемонис Интенс может вызвать снижение артериального давления (гипотонию), что, вероятно, зависит от дозировки. Риск развития серьезной гипотонии повышается у людей с уже имеющимся низким артериальным давлением, проблемами кровообращения или у тех, кто потерял жидкость из организма или обезвожен. Таким людям препарат Vemonis Intense следует применять с осторожностью и только после консультации с врачом. Дети и молодежь Vemonis Intense не предназначен для лиц моложе 18 лет. Беременность и кормление грудью Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство. Не принимайте Vemonis Intense, если вы беременны или кормите грудью. Вождение и эксплуатация машин В рекомендуемом диапазоне дозировок Vemonis Intense не оказывает влияния на концентрацию внимания или время реакции. Однако в случае применения более высоких доз метамизола или после употребления алкоголя может ухудшиться концентрация внимания и время реакции, а дротаверин может вызвать головокружение, в то время как кофеин может вызвать психомоторную гиперактивность и нервозность или истощение, что представляет опасность в ситуациях, когда они особенно важны (например, при вождении автомобиля или работе с механизмами). Лекарство содержит моногидрат лактозы.

Vemonis Intense содержит моногидрат лактозы. Если врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Лекарство содержит натрий. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 27,6 мг натрия (основного компонента поваренной соли), что эквивалентно 1,4% от рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы натрия для взрослых, составляющей 2 г.

Лекарство содержит соевый лецитин. Не принимайте это лекарство, если у вас есть известная гиперчувствительность к арахису или сое.

Ответственный субъект Адамед Фарма С.А. ул. М. Адамкевича 6А, Пенькув 05-152 Чоснув