Описание продукта Пиралгин – неопиоидный препарат из группы производных пиразолона, обладающий анальгетическими и жаропонижающими свойствами. Лекарственное средство также оказывает релаксирующее действие на гладкую мускулатуру. Показанием к применению Пиралгина являются боли различного генеза высокой интенсивности и лихорадка, когда применение других средств противопоказано или неэффективно. Лекарство в виде белых продолговатых таблеток. Одна таблетка Пиралгина содержит дозу 500 мг метамизола натрия моногидрата – активного вещества препарата.
Показания Лечение болей различного генеза с высокой интенсивностью и лихорадкой, когда применение других средств противопоказано или неэффективно.
Сочинение 1 таблетка содержит: действующее вещество: 500 мг моногидрата метамизола натрия вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, магния стеарат. Действие обезболивающие жаропонижающее диастолическое для гладкой мускулатуры.
Дозировка Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше (с массой тела более 53 кг): вводят не более 1000 мг метамизола в разовой дозе (2 таблетки) не чаще 4 раз в сутки с интервалами 6-8 часов. Пожилые люди и пациенты с плохим общим состоянием здоровья или с почечной недостаточностью: дозу следует уменьшить, так как время выведения продуктов распада метамизола может увеличиться. Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью: из-за сниженной скорости выведения у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует избегать повторного введения высоких доз. При кратковременном применении снижение дозы не требуется. Опыта длительного использования нет. Детям до 15 лет: не применять. Лучше всего принимать лекарство во время или сразу после еды. Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости. Максимальная суточная доза составляет 4000 мг (8 таблеток).
Отчетливый эффект можно ожидать через 30-60 минут после приема внутрь. Не принимайте препарат более 3-5 дней без консультации с врачом или немедленно обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются, несмотря на прием препарата. Пиралгина 500 мг следует использовать, как указано в листке-вкладыше или по указанию врача или фармацевта. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены. Доза зависит от тяжести боли или лихорадки и реакции человека на Пиралгин. Всегда выбирайте наименьшую дозу, необходимую для контроля боли и/или лихорадки. Противопоказания Пиралгин не следует применять при: у вас аллергия на метамизол, другие производные пиразолона и пиразолидина (например, пропифеназон, феназон или фенилбутазон) или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства. у вас есть синдром анальгетической астмы или известная непереносимость болеутоляющих средств, характеризующаяся крапивницей, ангионевротический отек (отек языка, лица, губ и/или горла), т.е. пациенты, которые реагируют бронхоспазмом или другими анафилактоидными реакциями на салицилаты, парацетамол или другую неопиоидную боль лекарства, в том числе нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как: диклофенак , ибупрофен, индометацин или напроксен; вы страдаете заболеваниями костного мозга (например, после лечения лекарствами, подавляющими сопротивляемость организма) или изменениями в составе крови, такими как снижение общего количества лейкоцитов (лейкопения) или определенного типа лейкоцитов, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз ) или анемия; у вас острая почечная или печеночная недостаточность, острая печеночная порфирия; у вас наследственный дефицит глюкозо -6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание); больной принимает препарат из группы пиразолона и производных пиразолидина (например, фенилбутазон, пропифеназон); пациентка находится на последних трех месяцах беременности. Хранилище Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Не хранить препарат при температуре выше 25°С. Побочные эффекты Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете какие-либо побочные эффекты. В связи с угрозой для жизни следует немедленно отменить препарат и обратиться за медицинской помощью при возникновении тяжелых аллергических (анафилактических) реакций: редкий отек лица, губ, языка и/или горла, который может затруднить глотание или дыхание; очень редко - тяжелый бронхоспазм; изменения кожи и слизистых оболочек, такие как зуд, жжение, покраснение, крапивница; частота неизвестна: анафилактический шок (опасное для жизни снижение АД, слабость, обмороки). Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, если очень редко возникают следующие серьезные побочные эффекты: Синдром Стивенса-Джонсона синдром Лайелла панцитопения (выраженное снижение количества всех клеток крови: эритроцитов , лейкоцитов и тромбоцитов с общим недомоганием , лихорадкой, признаками инфекции, гематомой, кровотечением, бледностью кожных покровов); агранулоцитоз (полная или почти полная потеря гранулоцитов в крови), проявляющийся: высокая температура, озноб; боль в горле , затрудненное глотание и воспаление слизистой оболочки рта, носа, горла, половых органов и прямой кишки; повышенная СОЭ; показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов не всегда в норме, хотя обычно они в норме; несколько увеличены лимфатические узлы и селезенка, хотя чаще всего они не изменены. Нечасто (менее 1 из 100 пациентов): лекарственная сыпь (временная сыпь различного типа: папулезная, макулярная, пустулезная, эритематозная); чрезмерное падение артериального давления. Редко (менее чем у 1 из 1000 пациентов) встречаются: пятнисто-папулезные изменения кожи; лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови). Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов) встречаются: обезболивающая астма, приступы астмы; тромбоцитопения (гематомы, кровотечения); внезапное ухудшение функции почек, включая протеинурию, олигурию или анурию; острая почечная недостаточность; интерстициальный нефрит. Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным): тошнота, рвота, боль в животе, раздражение желудка, диарея , сухость во рту; повреждение печени; головная боль и головокружение; гемолитическая анемия, апластическая анемия, поражение костного мозга, иногда со смертельным исходом. У больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат вызывает гемолиз клеток крови; красная моча (после применения очень высоких доз метамизола). Взаимодействия Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете или недавно принимали, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать. В частности, следует сказать об использовании: кумариновые антикоагулянты; пероральные противодиабетические препараты; фенитоин (противоэпилептический препарат); сульфаниламиды (препараты с антибактериальными свойствами); циклоспорин (препарат, понижающий сопротивляемость организма, применяемый, например, для предотвращения отторжения трансплантатов); барбитураты (например, фенобарбитал - препарат, применяемый, в частности, при эпилепсии); ингибиторы моноаминоксидазы (например, селегилин, моклобемид - препараты, применяемые, среди прочего, при депрессии); хлорпромазин (препарат, используемый, в частности, для лечения шизофрении); литий (антидепрессант); лекарства для снижения артериального давления (например, каптоприл); диуретики (например, триамтерен); метотрексат (препарат для лечения рака). Пиралгин не следует применять с препаратами из группы пиразолона и производными пиразолидина (фенилбутазон, пропифеназон). Предупреждения и меры предосторожности Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты , используемой для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Метамизол может снижать влияние ацетилсалициловой кислоты на тромбоциты. Антидота для метамизола не существует. Пиралгина с едой, напитками и алкоголем Алкоголь может повлиять на эффективность лекарства. Беременность, кормление грудью и фертильность Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство. Беременность Имеющиеся данные о применении метамизола в первые 3 мес беременности ограничены, но не указывают на вредное воздействие на эмбрион. В отдельных случаях, если нет других вариантов лечения, пациентка может принимать разовые дозы метамизола в первом и втором триместрах после консультации с врачом или фармацевтом при условии тщательного взвешивания пользы и риска от приема препарата. Не рекомендуется назначать метамизол в течение первого и второго триместров. Вы не должны принимать это лекарство в течение последних трех месяцев беременности, так как это может увеличить риск осложнений для матери и ребенка (кровотечение, преждевременное закрытие важного кровеносного сосуда у ребенка, так называемый Боталлов проток, который закрывается естественным путем). только после рождения). Грудное вскармливание Продукты разложения метамизола в значительных количествах попадают в грудное молоко, и нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Поэтому, в частности, следует избегать повторного применения метамизола в период грудного вскармливания. В случае однократного введения метамизола матери должны быть проинструктированы о необходимости сбора и выливания пищи в течение 48 часов после приема. Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов В рекомендуемом диапазоне доз нарушения способности концентрироваться и реагировать не наблюдалось. Однако при применении более высоких доз следует соблюдать осторожность и воздерживаться от работы с механизмами, вождения транспортных средств или выполнения деятельности, связанной с риском. Пиралгина содержит натрий Это лекарство содержит 34,5 мг натрия в каждой таблетке, что составляет 1,7% от рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.
Ответственное лицо Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA ul. Pelplińska 19, 83-200 Старогард Гданьски Дополнительная информация
Перед применением прочтите листок-вкладыш, в котором указаны показания, противопоказания, данные о побочных эффектах, дозировках и информацию о применении лекарственного средства, или проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, так как каждое лекарство, применяемое не по назначению, представляет угрозу для вашей жизни или здоровья.