Pixalzina, Пиксалзина 500 мг, 50 таблеток

Описание продукта Описание Пиксалзин 500 мг — обезболивающее средство, содержащее метамизол натрия моногидрат, который относится к группе препаратов, называемых пиразолонами. Помимо анальгезирующего действия, он оказывает спазмолитическое (противосудорожное) и жаропонижающее (снижает температуру) действие.

Применяется для лечения острой, сильной или хронической боли.

Препарат предназначен для взрослых и подростков старше 15 лет. Состав лекарственного средства - Действующее вещество — метамизол натрия моногидрат. Каждая таблетка содержит 500 мг метамизола натрия моногидрата. - Другие ингредиенты: Ядро таблетки: кукурузный крахмал; моногидрат лактозы; макрогол 6000; повидон (К 25); стеарат магния; картофельный крахмал. Оболочка: тальк; базовый сополимер бутилметакрилата; диоксид титана (Е171); стеарат магния, очищенное касторовое масло

Дозировка Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в инструкции по применению или в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Дозировка зависит от интенсивности боли или лихорадки, а также индивидуальной реакции на Пиксалзин. Всегда используйте наименьшую дозу, эффективную для облегчения боли и/или жара. Ваш врач скажет вам, в какой дозе и как долго следует принимать Пиксалзин. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 15 лет (с массой тела более 53 кг) составляет 1–2 таблетки (что эквивалентно 500–1000 мг метамизола), которые можно принимать до 4 раз в день с интервалом 6–8 часов. Максимальная суточная доза — 8 таблеток (эквивалентно 4000 мг метамизола).

Действие Пиксалзина наступает через 30–60 минут и длится около 4 часов. Таблетки рекомендуется проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (около половины стакана). Пиксалзин можно принимать независимо от приема пищи. Не принимайте Пиксалзин дольше 3–5 дней.

Действие Препарат оказывает анальгезирующее, спазмолитическое (противосудорожное) и жаропонижающее (снижает температуру) действие.

Показания Препарат применяют для лечения острой, сильной или хронической боли (например, головной боли, мигрени, зубной боли, мышечной и суставной боли, посттравматической и послеоперационной боли, боли, вызванной почечной или желчной коликой, боли при онкологических заболеваниях) и высокой температуры, когда другие методы лечения неэффективны.

Противопоказания Когда не следует использовать Пиксалзин - если у вас аллергия на метамизол или другие пиразолоны (например, феназон, пропифеназон) или пиразолидины (например, фенилбутазон, оксифенилбутазон) - это также относится к пациентам, у которых наблюдалась реакция, например, агранулоцитоз, после применения этих активных веществ или любого другого ингредиента этого препарата. − если у вас есть нарушения функции костного мозга, например, после лечения цитостатическими препаратами (препараты, используемые для лечения рака). − если у вас есть нарушения кроветворения (гематологические нарушения). - если у вас имеется известная непереносимость обезболивающих препаратов (синдром анальгетической астмы или непереносимость обезболивающих препаратов, проявляющаяся крапивницей и/или ангионевротическим отеком). Это касается пациентов, у которых после приема обезболивающих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен, возникает бронхоспазм (внезапное сужение нижних дыхательных путей) или другие аллергические реакции, такие как зуд, насморк и отек (крапивница, ринит, ангионевротический отек). - если у вас врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (врожденный дефект, который несет риск распада эритроцитов). - если вы страдаете острой перемежающейся печеночной порфирией (наследственное заболевание, связанное с нарушением синтеза гемоглобина). − если пациентка находится на последнем триместре беременности. Побочные реакции Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех. Следующие побочные эффекты могут быть серьезными: Прекратите прием препарата Пиксалзин и немедленно сообщите об этом врачу: Если какой-либо из следующих побочных эффектов появляется внезапно или развивается быстро, некоторые реакции (например, тяжелые реакции гиперчувствительности, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, агранулоцитоз, панцитопения) могут представлять опасность для жизни. В таких случаях Пиксалзин нельзя применять без наблюдения врача. Немедленное прекращение приема препарата может иметь решающее значение для выздоровления. − Реакции гиперчувствительности (анафилактические или анафилактоидные реакции) – редкие побочные эффекты. Типичные признаки легких реакций включают такие симптомы, как жжение в глазах, кашель, насморк, заложенность носа, боль в груди, покраснение кожи (особенно лица и головы), крапивница и отек лица, а также редко тошнота и спазмы желудка. Предупреждающие признаки включают ощущение жжения, зуд и покраснение на языке или под ним, а также на ладонях рук и подошвах ног. Подобные легкие реакции могут прогрессировать до более тяжелых с тяжелой крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (отек, в том числе гортани), тяжелым бронхоспазмом (спастическое сужение нижних дыхательных путей), учащенным сердцебиением (иногда слишком низким пульсом), сердечной аритмией, падением артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления), потерей сознания и циркуляторным шоком. Эти реакции могут возникнуть даже если метамизол ранее применялся без осложнений, и могут быть серьезными или опасными для жизни, а в некоторых случаях даже смертельными. У пациентов с синдромом анальгетической астмы реакции гиперчувствительности обычно проявляются в виде приступов астмы (см. раздел 2 «Когда не следует применять Пиксалзин»). - Красноватые, плоские, мишеневидные или круглые пятна на туловище, часто с центральными волдырями, шелушащейся кожей, язвами рта, горла, носа, половых органов и глаз. Появлению этих серьезных кожных высыпаний могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) — частота неизвестна. − Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (DRESS-синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности). − Плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, усталость, потеря аппетита, темная моча, светлый стул, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Эти симптомы могут быть признаками поражения печени. - Резкое снижение количества некоторых лейкоцитов (агранулоцитоз), включая смертельные случаи, или снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) – редкие побочные эффекты. Эти реакции, вероятно, зависят от иммунной системы. Они также могут возникнуть, если ранее метамизол применялся без осложнений. Имеются некоторые данные, позволяющие предположить, что риск агранулоцитоза увеличивается, если Пиксалзин принимать дольше 1 недели. При появлении симптомов агранулоцитоза, панцитопении (см. ниже) или тромбоцитопении прием Пиксалзина следует немедленно прекратить, не дожидаясь результатов лабораторных исследований. Результаты анализа крови (с мазком) должны быть проверены врачом. Не принимайте препарат Пиксазин, если у вас наблюдаются следующие симптомы, которые могут указывать на возможный агранулоцитоз: • Неожиданное ухудшение общего состояния (например, лихорадка, озноб, боль в горле, затрудненное глотание). • Если лихорадка не спадает или возобновляется. • Если вы испытываете болезненные изменения слизистых оболочек, особенно во рту, носу и горле или в области половых органов или анального отверстия. Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек): • Падение артериального давления (изолированная гипотензивная реакция), что, вероятно, обусловлено прямым действием препарата и не сопровождается другими симптомами реакции гиперчувствительности. Лишь в редких случаях эта реакция вызывает резкое падение артериального давления. Риск развития падения артериального давления может быть повышен у пациентов с очень высокой температурой (гиперпирексией). Типичные симптомы значительного падения артериального давления включают учащенное сердцебиение, бледность, тремор, головокружение, тошноту и потерю сознания. Редко (может возникнуть у 1 из 1000 человек): • Уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения) или эритроцитов (апластическая анемия). • Кожная сыпь. Очень редко (может возникнуть у 1 из 10 000 человек): • Нарушение функции почек, в некоторых случаях проявляющееся отсутствием или малым объемом мочи (олиго- или анурия), выделением белков крови с мочой (протеинурия) или развитием острой почечной недостаточности. Неизвестная частота (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных): • Сердечный приступ как часть аллергической реакции (синдром Коуниса). • Сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях. • Воспаление печени, пожелтение кожи и белков глаз, повышение активности печеночных ферментов в крови. • Сыпь на коже от пурпурного до темно-красного цвета, иногда с волдырями (лекарственная сыпь). • Почечная недостаточность (острый интерстициальный нефрит). Предупреждения и меры предосторожности при приеме лекарственных средств Это лекарство. В целях безопасности используйте средство в соответствии с инструкцией, вложенной в упаковку. Обратите внимание на противопоказания. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Храните лекарство в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 25˚C. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Пиксалзина, если: - у вас жар, озноб, боль в горле или язвы во рту. При появлении любого из этих симптомов немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу. Эти симптомы могут быть связаны с нейтропенией (отсутствием определенного типа белых кровяных клеток, называемых нейтрофилами) или агранулоцитозом (уменьшением количества или полным исчезновением определенного типа белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами). Агранулоцитоз, вызванный метамизолом, представляет собой заболевание иммуноаллергического происхождения, длящееся не менее 1 недели. Обе эти реакции встречаются очень редко, могут быть серьезными и опасными для жизни. Они не зависят от дозы и могут возникнуть в любой момент лечения. В случае нейтропении (количество нейтрофилов менее 1500 клеток/мм3) лечение следует немедленно прекратить. Ваш врач будет следить за показателями вашей крови, пока они не придут в норму. Если у вас есть какие-либо признаки или симптомы, указывающие на заболевания крови (например, общая слабость, инфекция, постоянная лихорадка, синяки, кровотечение, бледность), немедленно обратитесь к врачу. Это состояние можно назвать панцитопенией (уменьшение количества всех видов клеток крови), - у вас есть любое из следующих заболеваний, так как существует повышенный риск тяжелых реакций гиперчувствительности на метамизол: • бронхиальная астма и воспаление слизистой оболочки носа одновременно, • длительная и/или хроническая крапивница, • гиперчувствительность к красителям (например, тартразину) или консервантам (например, бензоатам), • гиперчувствительность к алкоголю, т. е. если пациент реагирует чиханием, слезотечением и выраженным покраснением лица даже после небольшого количества алкогольных напитков, - у вас низкое артериальное давление, обезвоживание, нестабильный объем жидкости в организме или начинающаяся недостаточность кровообращения или высокая температура. В таких случаях повышается риск развития тяжелых гипотензивных реакций (реакций, связанных с падением артериального давления). При назначении метамизола следует соблюдать особую осторожность, а при назначении метамизола в подобных обстоятельствах требуется тщательное медицинское наблюдение. Чтобы снизить риск возникновения тяжелой гипотензивной реакции, необходимо принять профилактические меры. Применение метамизола может вызвать гипотензивные реакции, не связанные с вышеуказанными заболеваниями. Эти реакции, по-видимому, зависят от дозы — у вас тяжелая ишемическая болезнь сердца или сильно сужены кровеносные сосуды, снабжающие кровью мозг. В таких случаях крайне важно избегать снижения артериального давления, поэтому метамизол следует назначать только при тщательном контроле функции кровообращения, - у пациента имеются заболевания почек или печени. В этом случае не следует назначать высокие дозы метамизола, поскольку его выведение из организма замедляется. - врач проведет все лабораторные анализы, поскольку метамизол может повлиять на результаты некоторых анализов (например, уровень креатинина в крови, жиров, холестерина ЛПВП или мочевой кислоты). Проблемы с печенью. У пациентов, принимающих метамизол, был зарегистрирован гепатит, симптомы которого появлялись в течение нескольких дней или месяцев после начала лечения. Вам следует прекратить прием препарата Пиксалзин и обратиться к врачу, если у вас возникнут проблемы с печенью, такие как плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлый стул, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Врач проверит, правильно ли функционирует ваша печень. Вам не следует принимать Пиксалзин, если вы ранее принимали какие-либо лекарственные средства, содержащие метамизол, и у вас были проблемы с печенью. Во время приема Пиксализина нельзя употреблять алкоголь. Если врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. В каждой таблетке препарата содержится 32,7 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 1,6% от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослых. Использование других лекарств Сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать. В частности: - Метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и некоторых ревматических заболеваний). Сочетание с метамизолом может увеличить потенциальный риск повреждения кроветворной системы метотрексатом, особенно у пожилых пациентов. Поэтому следует избегать этой комбинации. - Циклоспорин (препарат, снижающий иммунитет организма). Пиксазин может снижать уровень циклоспорина в крови. Если вы одновременно принимаете циклоспорин, может потребоваться увеличение дозы циклоспорина. - Эфавиренз (препарат, используемый для лечения ВИЧ/СПИДа). - Метадон (лекарство, используемое для лечения наркотической зависимости (так называемых опиоидов). - Вальпроат (лекарство, используемое для лечения эпилепсии или биполярного расстройства). - Такролимус (лекарство, используемое для предотвращения отторжения органов у пациентов, перенесших трансплантацию). - Сертралин (лекарство, используемое для лечения депрессии). - Ацетилсалициловая кислота. Метамизол может снижать действие ацетилсалициловой кислоты на тромбоциты крови. Если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту в низких дозах для защиты сердца, следует проявлять осторожность при использовании Пиксализина. - Бупропион (лекарство, используемое для лечения депрессии или для того, чтобы помочь вам бросить курить). Беременность и кормление грудью Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Применение препарата у детей и подростков Пиксалзин не следует назначать детям и подросткам младше 15 лет. Вождение транспортных средств и техники В пределах рекомендуемого диапазона дозировок не выявлено побочных эффектов, влияющих на реакцию и способность концентрироваться. Однако при приеме более высоких доз следует избегать управления механизмами, вождения автомобиля или выполнения других опасных видов деятельности, поскольку существует вероятность возникновения побочных эффектов. Это особенно касается людей, употребляющих алкоголь.

Это лекарство.

В целях безопасности используйте средство в соответствии с инструкцией, вложенной в упаковку, и только при необходимости. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Производитель Зентива ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЗЕНТИВА ПОЛЬСКА» ул. Bonifraterska 17 00-203 Варшава Польша