Описание продукта Описание Пиксалзина – лекарственное средство, содержащее действующее вещество метамизола натрия моногидрат, относящееся к группе препаратов, называемых пиразолонами. Препарат оказывает обезболивающее, спазмолитическое (противосудорожное) и жаропонижающее (снижает температуру) действие. Продукт предназначен для взрослых и подростков старше 15 лет.
Состав лекарственного средства - Действующее вещество: метамизола натрия моногидрат. 1 таблетка содержит 500 мг метамизола натрия моногидрата. - Прочие ингредиенты: Ядро таблетки: кукурузный крахмал; моногидрат лактозы; макрогол 6000; повидон (К 25); стеарат магния; картофельный крахмал. Покрытие: тальк; основной сополимер бутилметакрилата; диоксид титана (Е171); стеарат магния, очищенное касторовое масло
Дозировка Всегда используйте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре или по указанию врача или фармацевта. Дозировка зависит от интенсивности боли или лихорадки и индивидуальной реакции на Пиксалзин. Всегда используйте самую низкую дозу, эффективную для облегчения боли и/или лихорадки. Ваш врач скажет вам, сколько Пиксалзина следует принимать и как долго. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 15 лет (с массой тела более 53 кг) составляет 1–2 таблетки (что эквивалентно 500–1000 мг метамизола), которые можно принимать до 4 раз в день с интервалом 6–8 таблеток. часы. Максимальная суточная доза — 8 таблеток (что соответствует 4000 мг метамизола). Ожидается, что эффект Пиксалзина наступит в течение 30–60 минут и продлится примерно 4 часа. Таблетки рекомендуется глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (около половины стакана). Пиксалзину можно принимать независимо от приема пищи. Не принимайте Пиксалзину дольше 3–5 дней.
Действие Пиксалазин содержит действующее вещество метамизол натрия, оказывающее обезболивающее, жаропонижающее и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру. Метамизол относится к неопиоидным анальгетикам из группы производных пиразолона.
Показания Препарат применяют для лечения острой, сильной или хронической боли (например, головной боли, мигрени, зубной боли, боли в мышцах и суставах, посттравматической и послеоперационной боли, боли, вызванной почечной или желчной коликой, боли при раке) и высокой температуры. когда другие методы лечения неэффективны.
Противопоказания Когда не следует использовать Пиксалзину - если у пациента аллергия на метамизол или другие пиразолоны (например, феназон, пропифеназон) или пиразолидины (например, фенилбутазон, оксифенилбутазон) - это также относится к пациентам, у которых возникла реакция, например агранулоцитоз, после применения этих активных веществ или любого из другие ингредиенты этого лекарства. − если вы страдаете дисфункцией костного мозга, например, после лечения цитостатиками (лекарствами, применяемыми для лечения рака). − если у вас проблемы с кроветворением (заболевания кроветворной системы). − если у вас известная непереносимость обезболивающих препаратов (синдром анальгетической астмы или непереносимость обезболивающих препаратов, проявляющаяся крапивницей и/или ангионевротическим отеком). Сюда входят пациенты, которые испытывают бронхоспазм (внезапное сужение нижних дыхательных путей) или другие аллергические реакции, такие как зуд, насморк и отек (крапивница, ринит, ангионевротический отек) после воздействия обезболивающих, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен. . − если у вас врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (врожденный дефект с риском распада эритроцитов). - если вы страдаете острой интермиттирующей печеночной порфирией (наследственное заболевание, вызывающее нарушение синтеза гемоглобина). − если вы находитесь на последнем триместре беременности. Побочные эффекты Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех. Следующие побочные эффекты могут быть серьезными; прекратите прием Пиксалзина и немедленно сообщите своему врачу: Если любой из следующих побочных эффектов появляется внезапно или быстро развивается, некоторые реакции (например, тяжелые реакции гиперчувствительности, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, агранулоцитоз, панцитопения) могут быть опасный для жизни. В таких случаях нельзя применять Пиксалзина без наблюдения врача. Немедленное прекращение приема препарата может иметь решающее значение для выздоровления. − Реакции гиперчувствительности (анафилактические или анафилактоидные реакции) – редкие побочные эффекты. Общие признаки легких реакций включают такие симптомы, как жжение в глазах, кашель, насморк, заложенность носа, боль в груди, покраснение кожи (особенно лица и головы), крапивница и отек лица, а также, реже, тошнота и спазмы желудка. Предупреждающие симптомы включают ощущение жжения, зуд и покраснение на языке или под ним, а также на ладонях рук и подошвах ног. Эти легкие реакции могут прогрессировать до более тяжелых с выраженной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (отек, в том числе гортани), тяжелым бронхоспазмом (систолическое сужение нижних дыхательных путей), увеличением частоты сердечных сокращений (иногда слишком низкой частотой сердечных сокращений), сердечной аритмией, снижением частоты сердечных сокращений. артериальное давление (иногда с предшествующим повышением артериального давления), потеря сознания и циркуляторный шок. Эти реакции также могут возникать, даже если метамизол ранее применялся без осложнений, и могут быть тяжелыми или опасными для жизни, а в некоторых случаях даже смертельными. У пациентов с синдромом анальгетической астмы реакции гиперчувствительности обычно проявляются в виде приступов удушья (см. раздел 2 «Когда не следует применять Пиксалзин»). − Красноватые, плоские, щитовидные или круглые пятна на теле, часто с внутренними волдырями, шелушащейся кожей, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) – частота неизвестна. − Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности). − Плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлые испражнения, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Эти симптомы могут быть признаками поражения печени. − Резкое снижение количества определенных лейкоцитов (агранулоцитоз), в том числе с летальным исходом, или уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) – редкие побочные эффекты. Эти реакции, вероятно, зависят от иммунной системы. Они также могут возникнуть, если метамизол ранее применялся без осложнений. Имеются отдельные данные о том, что риск агранулоцитоза увеличивается, если принимать Пиксалзина дольше 1 недели. При появлении симптомов агранулоцитоза, панцитопении (см. ниже) или тромбоцитопении прием Пиксалзина следует немедленно прекратить, не дожидаясь результатов лабораторных исследований. Результаты анализов крови (с мазком) должны контролироваться врачом. Не используйте Пиксазина, если у вас наблюдаются следующие симптомы, которые могут указывать на возможный агранулоцитоз: • Неожиданное ухудшение общего состояния (например, лихорадка, озноб, боль в горле, затруднение глотания). • Если лихорадка не проходит или возвращается. • Если вы испытываете болезненные поражения слизистых оболочек, особенно рта, носа и горла, а также вокруг гениталий или ануса. Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100): • Падение артериального давления (изолированная гипотензивная реакция), что, вероятно, обусловлено прямым действием препарата и не сопровождается другими симптомами реакции гиперчувствительности. Лишь в редких случаях эта реакция вызывает резкое падение артериального давления. Риск низкого артериального давления может быть повышен у пациентов с очень высокой температурой (гиперпирексией). Общие симптомы значительного падения артериального давления включают: учащенное сердцебиение, бледность, тремор, головокружение, тошноту и потерю сознания. Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000): • Снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения) или эритроцитов (апластическая анемия). • Кожная сыпь. Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000): • Нарушение функции почек, в некоторых случаях проявляющееся отсутствием или малым объемом мочи (олиго- или анурия), выделением белков крови с мочой (протеинурия) или развитием острой почечная недостаточность. Неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных): • Сердечный приступ как часть аллергической реакции (синдром Куниса). • Сообщалось о случаях желудочно-кишечных кровотечений. • Воспаление печени, пожелтение кожи и белков глаз, повышение уровня печеночных ферментов в крови. • Кожная сыпь от пурпурного до темно-красного цвета, иногда с волдырями (лекарственная сыпь). • Почечная недостаточность (острый интерстициальный нефрит). Предупреждения о наркотиках и меры предосторожности Это лекарство. В целях безопасности используйте его согласно инструкции, входящей в комплект поставки. Обратите внимание на противопоказания. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Храните лекарство в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 25˚C. Прежде чем принимать Пиксалзина, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если: - у вас жар, озноб, боль в горле или язвы во рту. При возникновении любого из этих симптомов немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу. Эти симптомы могут быть связаны с нейтропенией (отсутствием определенного типа лейкоцитов, называемых нейтрофилами) или агранулоцитозом (снижением или полным исчезновением в крови одного типа лейкоцитов, называемого гранулоцитами). Агранулоцитоз, индуцированный метамизолом, представляет собой иммуноаллергическое заболевание, продолжающееся не менее 1 недели. Обе эти реакции встречаются очень редко, могут быть серьезными и опасными для жизни. Они не зависят от дозы и могут возникнуть в любой момент во время лечения. В случае развития нейтропении (количество нейтрофилов ниже 1500 клеток/мм3) лечение следует немедленно прекратить. Ваш врач будет контролировать ваши показатели крови до тех пор, пока они не вернутся к исходному уровню. Если у вас есть признаки и симптомы заболевания крови (например, общая слабость, инфекция, стойкая лихорадка, синяки, кровотечения, бледность), вам следует немедленно обратиться к врачу. Это состояние можно назвать панцитопенией (снижение количества всех видов клеток крови), - у вас имеется любое из следующих заболеваний, так как существует повышенный риск развития тяжелых реакций гиперчувствительности на метамизол: • бронхиальная астма и ринит одновременно , • длительная и/или хроническая крапивница, • повышенная чувствительность к красителям (например, тартразину) или консервантам (например, бензоатам), • повышенная чувствительность к алкоголю, т.е. если пациент реагирует на небольшое количество алкогольных напитков чиханием, слезотечением и выраженным покраснение лица, - у пациента пониженное давление крови, обезвоживание, нестабильный объем жидкости в организме или начинающаяся недостаточность кровообращения или высокая температура. В таких случаях повышается риск развития тяжелых гипотензивных реакций (реакций, связанных с падением артериального давления). При назначении метамизола следует соблюдать особую осторожность, а в случае применения метамизола в таких обстоятельствах требуется тщательный медицинский контроль. Профилактические меры необходимы для снижения риска развития тяжелой гипотензивной реакции. Введение метамизола может вызвать гипотензивные реакции, не связанные с вышеуказанными заболеваниями. Эти реакции, по-видимому, зависят от дозы : у вас тяжелая ишемическая болезнь сердца или сильно сужены кровеносные сосуды, снабжающие кровью мозг. В таких случаях крайне необходимо избегать снижения артериального давления, поэтому метамизол следует назначать только при тщательном контроле функции кровообращения, - у пациента имеются заболевания почек или печени. В этом случае не следует назначать большие дозы метамизола, поскольку снижается его выведение из организма. - врач проведет все лабораторные анализы, поскольку метамизол может повлиять на результаты некоторых анализов (например, на уровень креатинина, жиров, холестерина ЛПВП или мочевой кислоты в крови). Проблемы с печенью У пациентов, принимавших метамизол, сообщалось о гепатите, симптомы которого появлялись в течение от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Прекратите прием Пиксалзина и обратитесь к врачу, если у вас возникли проблемы с печенью, такие как плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлый стул, пожелтение кожи или белков глаз, зуд. сыпь или боль в верхней части живота. Ваш врач проверит, правильно ли функционирует ваша печень. Не следует принимать Пиксалзина, если вы ранее применяли какие-либо лекарственные средства, содержащие метамизол, и имеете проблемы с печенью. Во время приема Пиксалзина нельзя употреблять алкоголь. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат. В каждой таблетке лекарства содержится 32,7 мг натрия (основной компонент поваренной соли). Это соответствует 1,6% от максимального рекомендуемого ежедневного потребления натрия с пищей для взрослых. Прием других лекарств Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства. В частности: - Метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака или некоторых ревматических заболеваний). Комбинация с метамизолом может повысить потенциальный риск повреждения системы кроветворения метотрексатом, особенно у пожилых людей. Поэтому этой комбинации следует избегать. - Циклоспорин (препарат, снижающий иммунитет организма). Пиксазина может снижать уровень циклоспорина в крови. Если вы одновременно принимаете циклоспорин, возможно, вам придется увеличить дозу циклоспорина. - Эфавиренц (препарат, используемый для лечения ВИЧ/СПИДа). - Метадон (лекарство, используемое для лечения наркотической зависимости (так называемых опиоидов). - Вальпроат (лекарство, используемое для лечения эпилепсии или биполярного расстройства). - Такролимус (лекарство, используемое для предотвращения отторжения органов у пациентов, перенесших трансплантацию). - Сертралин. (лекарство, используемое для лечения депрессии) - Метамизол может снизить влияние ацетилсалициловой кислоты на тромбоциты. Если вы используете ацетилсалициловую кислоту в низких дозах для защиты сердца, вам следует соблюдать осторожность при использовании Пиксалзина (лекарства, применяемого для лечения). депрессии или в качестве вспомогательного средства) при отказе от курения). Беременность и кормление грудью Беременным и кормящим женщинам перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Применение препарата у детей и подростков Пиксалзина не следует назначать детям и подросткам младше 15 лет. Вождение транспортных средств и машин В пределах рекомендуемого диапазона доз не выявлено побочных эффектов, связанных с реакцией и способностью концентрироваться. Однако при более высоких дозах следует избегать работы с механизмами, вождения автомобиля и занятий другими опасными видами деятельности, поскольку могут возникнуть побочные эффекты. Особенно это касается людей, употребляющих алкоголь. Это лекарство. В целях безопасности используйте его согласно инструкции, входящей в комплект поставки, и только при необходимости. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Производитель Зентива улица Бонифратерская 17 00-203 Варшава