Описание продукта Опокан Макс 15 мг представляет собой противовоспалительный и обезболивающий препарат, используемый для лечения болей в костях, суставах и мышцах (например, в позвоночнике, спине, коленях), возникающих при ревматоидном артрите и остеоартрите . Он содержит мелоксикам (Meloxicamum) и относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВП).
Опокан Макс можно применять взрослым и подросткам старше 18 лет, если доза мелоксикама 7,5 мг оказалась недостаточно эффективной. Препарат выпускается в форме круглых, плоских, желтых, непокрытых таблеток со слегка рифленой линией на одной стороне, что облегчает разделение таблетки. В упаковке содержится 10 таблеток.
Показания Опокан Макс применяют при недостаточной эффективности дозы мелоксикама 7,5 мг, при кратковременном лечении обострений таких симптомов ревматоидных заболеваний, как: ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства при костно-суставных и мышечных болях (например, в позвоночнике, спине, коленях) при ревматоидных и дегенеративных заболеваниях суставов.
Состав 1 таблетка содержит : действующее вещество: мелоксикам 15 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал желатинизированный, крахмал кукурузный, натрия цитрат, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат.
Действие Анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее.
Дозировка Всегда принимайте Опокан Макс точно так, как описано в листке-вкладыше или согласно указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Опокан Макс можно принимать только пациентам, у которых предыдущая доза мелоксикама 7,5 мг не принесла ожидаемого результата в облегчении боли.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 18 лет : 1 таблетка (15 мг) в день.
Пожилые пациенты : 1 таблетка (15 мг) в день.
Пациенты с нарушением функции почек : диализным пациентам с тяжелым нарушением функции почек не следует применять дозу мелоксикама выше 7,5 мг в сутки. Пациенты с заболеваниями печени : доза не должна превышать 15 мг в сутки. Опокан Макс принимают внутрь, во время еды, запивая водой или другой жидкостью. Опокан следует принимать однократно (один раз в день). Максимальная суточная доза — 15 мг (1 таблетка). Если вы считаете, что эффект Опокана Макс слишком сильный или слишком слабый, или если вы не почувствуете улучшения через 3 дня, обратитесь к врачу или фармацевту. Не применять дольше 7 дней без консультации врача. Противопоказания Аллергия на любой из ингредиентов препарата. Повышенная чувствительность к другому препарату, относящемуся к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), например к ацетилсалициловой кислоте. Если у вас возникали приступы одышки или астмы, крапивницы, полипов в носу или ангионевротического отека во время приема других нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты ). Тяжелая печеночная недостаточность. Если у вас тяжелая почечная недостаточность и вы не проходите диализное лечение. Тяжелая сердечная недостаточность. Активная или рецидивирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки (при наличии как минимум двух эпизодов подтвержденного изъязвления или кровотечения). Кровоизлияние в мозг или другое кровотечение в анамнезе, например, из желудочно-кишечного тракта. Третий триместр беременности и период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет. Не используйте у женщин, испытывающих трудности с зачатием или проходящих обследование на бесплодие. Хранилище Храните лекарство в недоступном для детей месте. Хранить при температуре до 25°С, в закрытой таре, в сухом месте. Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Дата истечения срока действия означает последний день данного месяца. Лекарственные средства не следует выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду. Побочные эффекты Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех. Усиление симптомов может наблюдаться, особенно у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, а также у пожилых людей. Опокан Макс может вызвать небольшое увеличение риска сердечного приступа или инсульта. Могут возникнуть следующие побочные эффекты: Очень часто (затрагивает 1 из 10 человек): тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм , запор , диарея . Часто (затрагивает менее 1 человека из 10): головные боли. Нечасто (затрагивает от 1 до 10 человек из 100): головокружение (чувство легкомысленности); головокружение или ощущение вращения (лабиринт); сонливость (вялость); анемия (снижение красного пигмента крови гемоглобина); повышение артериального давления (гипертония); промывка (временное покраснение лица и шеи); задержка натрия и воды; повышение уровня калия (гиперкалиемия). Это может привести к таким симптомам, как: нарушения сердечного ритма; учащенное сердцебиение (когда вы чувствуете, что ваше сердце бьется чаще, чем обычно); мышечная слабость; отрыжка (срыгивание пищи из желудка в пищевод); гастрит; желудочно-кишечное кровотечение; воспаление слизистой оболочки полости рта; аллергические реакции немедленного типа (гиперчувствительность); зуд, кожная сыпь; отек, вызванный задержкой жидкости, включая отек лодыжек/ног (отек нижних конечностей); внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, что может затруднить дыхание (отек Квинке); временные нарушения функциональных проб печени (например, повышение активности печеночных ферментов, таких как аминотрансферазы, или повышение концентрации желчного пигмента - билирубина). Ваш врач может обнаружить эти изменения с помощью анализа крови; нарушения лабораторных показателей функции почек (например, повышение уровня креатинина или мочевины). Редко (затрагивает от 1 до 10 человек из 1000): расстройства настроения; кошмары; нарушения показателей крови, в том числе: аномальный мазок крови; снижение количества лейкоцитов (лейкопения); снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения). Эти побочные эффекты могут привести к повышенному риску заражения и появлению таких симптомов, как синяки или кровотечения из носа; звон в ушах (тиннитус); ощущение биения сердца (сердцебиение); язва желудка или двенадцатиперстной кишки; эзофагит; появление приступов удушья (у людей с аллергией на аспирин или другие НПВП); образование волдырей или шелушение кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз); ульи; нарушения зрения, в том числе: нечеткость зрения, конъюнктивит (воспаление глазного яблока или век); воспаление толстого кишечника (колит). Очень редко (затрагивает менее 1–10 человек из 10 000): буллезные кожные реакции и мультиформная эритема. Мультиформная эритема — это тяжелая аллергическая кожная реакция, которая вызывает появление пятен, красных или пурпурных рубцов или волдырей на коже. Это также может произойти на губах, глазах и других влажных частях тела; гепатит. Это может вызвать такие симптомы, как: пожелтение кожи и глаз (желтуха); боли в желудке, потеря аппетита; острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с такими факторами риска, как болезни сердца, диабет или заболевания почек; перфорация кишечной стенки; полная потеря некоторых типов лейкоцитов (агранулоцитоз), особенно у пациентов, которые принимают Опокан Макс вместе с другими лекарственными средствами, потенциально угнетающими или разрушающими костный мозг (миелотоксичными лекарственными средствами). Это может вызвать: внезапная лихорадка; больное горло; инфекции. Частота неизвестна : спутанное состояние, дезориентация; одышка и кожные реакции (анафилактические и/или анафилактоидные), высыпания, вызванные воздействием солнечных лучей (реакции фоточувствительности); сердечная недостаточность, о которой сообщалось в связи с лечением НПВП; панкреатит; бесплодие у женщин, задержка овуляции; характерная аллергическая кожная реакция, известная как постоянная лекарственная сыпь, обычно повторяющаяся в одном и том же месте после многократного применения препарата и может проявляться в виде зудящих круглых или овальных, красных и опухших участков кожи, волдырей (крапивницы). Побочные эффекты, вызванные нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), но еще не зарегистрированные при применении Опокана Макса: острая почечная недостаточность вследствие изменения структуры почек; очень редкие случаи воспаления почек (интерстициальный нефрит); гибель некоторых клеток почек (острый гломерулярный или почечный папиллярный некроз); наличие белка в моче (нефротический синдром с протеинурией). Взаимодействия Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства. Опокан Макс не следует применять одновременно со следующими лекарственными средствами: другие нестероидные противовоспалительные средства, включая салицилаты, например ацетилсалициловую кислоту в разовой дозе 500 мг и в суточной дозе 300 мг (одновременное применение с Опоканом Максом может повысить риск возникновения язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта), диуретики - повышающие выработку мочи, например фуросемид (одновременное применение с Опоканом Максом может вызвать тяжелую почечную недостаточность у обезвоженных пациентов. Пациенты, одновременно получающие Опокан Макс и диуретики, должны получать большое количество жидкости (пить и/или вводить внутривенно капельно). ваш врач проверит функцию почек), пероральные антикоагулянты, используемые для предотвращения образования тромбов (одновременное применение с Опоканом Максом может усилить кровотечение), препараты, снижающие артериальное давление: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, каптоприл, эналаприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II (так называемые сартаны), бета-блокаторы. Одновременное применение вышеуказанных препаратов с Опоканом Максом может вызвать тяжелые нарушения функции почек и снизить их терапевтический эффект. циклоспорин – препарат, применяемый у пациентов после трансплантации органов (врач будет регулярно контролировать работу почек), триметоприм (лекарство, используемое для лечения инфекций мочевыводящих путей); соли калия (лекарства, используемые для лечения низкого уровня калия в крови); внутриматочные контрацептивы (Опокан Макс может снижать их эффективность. Необходимо использовать дополнительный метод контрацепции, например, презерватив), кортикостероиды (например, применяемые при противовоспалительных или аллергических реакциях) – одновременное применение с Опоканом Максом может повысить риск возникновения язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта; литий (лекарство, используемое для лечения некоторых психических заболеваний) метотрексат (цитостатический препарат, используемый при лечении рака), пероральные препараты, используемые для лечения диабета, холестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови), деферазирокс – используется для лечения хронически высокого уровня железа в организме; пеметрексед – применяется для лечения рака; пероральные противодиабетические препараты (производные сульфонилмочевины, натеглинид) – применяются для лечения сахарного диабета. Врач должен обеспечить систематический контроль уровня сахара в крови пациента на предмет гипогликемии. Предупреждения и меры предосторожности Прежде чем начать принимать Опокан Макс, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом: если у пациента возникла внезапная аллергическая реакция (так называемый анафилактический шок), возникшая в течение 20 минут после приема препарата; если у вас язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки или воспаление слизистой оболочки пищевода или гастрит. Это лекарство можно назначать пациентам, у которых болезнь полностью излечилась. если у вас бронхиальная астма, так как лекарство может вызвать бронхоспазм, если у вас диабет, высокий уровень холестерина в крови и высокое кровяное давление (увеличивается риск сердечного приступа или инсульта), если у вас легкая или умеренная сердечная недостаточность (симптомы отека), если у вас ишемическая болезнь сердца, заболевание периферических артерий или цереброваскулярное заболевание, поскольку это увеличивает риск закупорки артерий, если у вас есть кишечные заболевания (язвенный колит или болезнь Крона), так как существует повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения следует немедленно отменить препарат. если у вас нарушена функция почек или снижен объем циркулирующей крови; функцию почек следует регулярно проверять, если у вас проблемы с печенью; препарат может вызывать незначительное преходящее повышение уровня печеночных ферментов в крови (АСТ и АЛТ), если вы старше 65 лет, так как существует повышенный риск проблем с почками, печенью и сердцем. Врач назначит регулярные анализы, если вы планируете забеременеть или испытываете трудности с беременностью, поскольку это лекарство влияет на вашу фертильность. Затем препарат следует отменить Опокан Макс может маскировать (скрывать) симптомы уже существующей инфекции. Прием таких лекарств, как Опокан Макс, может быть связан с небольшим увеличением риска инсульта или сердечного приступа («сердечный приступ»). Этот риск увеличивается при длительном применении высоких доз препарата. Не используйте более высокие дозы и более длительное время лечения, чем рекомендуется. Если у вас проблемы с сердцем, вы перенесли инсульт или подозреваете, что находитесь в группе риска этих заболеваний (например, диабет, повышенный уровень холестерина, высокое кровяное давление, курение), вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом по поводу лечения. Если вы приняли дозу, превышающую рекомендованную, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Могут возникнуть симптомы передозировки: аллергическая реакция, тошнота, рвота, боли в животе, головные боли и головокружение, бессонница или сонливость, гипертония, дисфункция почек дисфункция печени затрудненное или поверхностное дыхание, остановка дыхания, судороги, остановка сердца кома. Если вы забыли принять Опокан Макс, продолжайте прием препарата, не увеличивая следующую дозу.
Если вы прекратите принимать Опокан Макс: если у вас возникнут дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту. В каждой таблетке этого лекарства содержится 4,69 мг натрия. Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически не содержит натрия. Дети и подростки: не применять детям и подросткам до 18 лет. Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность: если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство, Опокан Макс может отрицательно повлиять на будущего ребенка.
Не рекомендуется применять препарат в первом и втором триместре беременности, за исключением случаев, когда врач считает это абсолютно необходимым. Если Опокан Макс принимают женщины в первом и втором триместре беременности, доза должна быть как можно меньшей и в течение как можно более короткого периода времени. Опокан Макс нельзя применять в последние 3 месяца беременности (третий триместр). Опокан Макс проникает в грудное молоко, поэтому во время приема этого лекарства не следует кормить грудью. Опокан Макс может отрицательно повлиять на фертильность женщины и затруднить наступление беременности. Не используйте у женщин, испытывающих трудности с зачатием или проходящих обследование на бесплодие. Вождение и использование машин: Если у вас возникли побочные эффекты, такие как головокружение, нарушения зрения, в том числе помутнение зрения, сонливость или другие расстройства центральной нервной системы, вам не следует водить машину или работать с механизмами. Лекарство содержит лактозу: Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Ответственное лицо Aflofarm Farmacja Polska Sp. з о. ул. Partyzancka 133/151 95-200 Пабьянице