Primacovid, Примаковид, серологический тест на Covid-19, 1 шт., новинка

 Описание продукта Серологический тест Primacovid на COVID-19 - это быстрый иммунохроматографический анализ для качественного определения иммуноглобулина G (IgG) и иммуноглобулина M (IgM) против SARS-CoV-2 в образцах крови человека. Этот тест показывает, что организм контактировал с SARS-CoV-2, поскольку он обнаруживает специфические антитела против него.

Медицинское устройство для диагностики in vitro для индивидуального использования обнаруживает наличие антител IgG и IgM к SARS-CoV-2 с помощью специфических антител и наночастиц коллоидного золота, встроенных в тест-полоску. Тест Primacovid только обнаруживает присутствие антител IgG и / или IgM в образце крови, что указывает на вирусную инфекцию и иммунный ответ на нее. Тест не обязательно обнаруживает продолжающуюся инфекцию SARS-CoV-2.При воздействии вируса антитела IgG и / или IgM к SARSCoV-2 могут наблюдаться в течение 19 дней с момента появления симптомов (60% случаев в первую неделю и 90% во вторую неделю). Если тест проводится слишком рано, полученные результаты могут не дать правильного результата, поэтому рекомендуется проводить тест через 10-20 дней после появления симптомов. Серологический тест на COVID-19 можно проводить в любое время суток . Тест на Primacovid может быть выполнен любым, кто имел или подозревает, что имел контакт с инфицированными людьми, людьми с симптомами COVID-19, людьми, живущими поблизости от возможных мест вспышки, или любым, кто хочет знать о возможной инфекции . Серологический тест может быть полезен при: вспомогательная диагностика в симптоматических случаях с отсроченным проявлением в качестве дополнения, но не вместо молекулярных тестов (мазки из носа и горла с последующей ПЦР), скрининг на предмет предшествующего контакта с вирусом исследования серологической распространенности для определения уровней воздействия вируса на население (в частности, бессимптомные люди). Серологические тесты обнаруживают наличие в крови антител, вырабатываемых организмом в ответ на инфекции, включая SARS-CoV-2. Эти тесты определяют иммунный ответ организма на воздействие вируса, но не присутствие самого вируса. В первые дни после заражения, когда иммунный ответ еще развивается, низкий уровень антител может сделать его необнаружимым. Недавние исследования показывают, что у людей, инфицированных SARS-CoV-2, антитела IgM и / или IgG развиваются в течение 19 дней с момента появления симптомов (60% в течение первой недели и 90% в течение второй недели). Серологические тесты на антитела к SARS-CoV-2 могут использоваться, чтобы выяснить, контактировал ли человек с SARSCoV-2. Серологические тесты не являются окончательными для диагностики текущей инфекции, поскольку отсутствие антител не исключает возможности ранней стадии инфекции, несмотря на отрицательный результат серологического теста. Более того, эти тесты не могут отличить активную инфекцию от перенесенной инфекции, поскольку антитела сохраняются еще долго после того, как инфекция прекратилась. Это ограничивает эффективность и полезность теста для ранней диагностики COVID-19 и является основной причиной, по которой серологические тесты не должны использоваться в качестве единственной основы для диагностики COVID-19, которую должен проводить врач после рассмотрения других факторы.

Заявление Экспресс-тест для самостоятельного определения антител IgM и IgG к SARS-CoV-2 в образцах цельной крови. Серологический тест на COVID-19 не указывает на наличие вируса (инфицирован ли человек), а только на наличие антител против него.

Метод использования Как пройти тест на Covid-19? Открывайте запечатанный алюминиевый пакет только непосредственно перед проведением теста. Вымойте руки теплой водой с мылом, ополосните теплой водой и дайте им высохнуть. Если это невозможно, используйте тампон из комплекта поставки. Использование теплой воды облегчает сбор капиллярной крови, поскольку она вызывает расширение кровеносных сосудов. Подготовьте необходимый материал следующим образом: откройте алюминиевый пакет, выньте только тест-кассету и выбросьте мешок с осушителем. Откройте пластиковый пакет с пипеткой. Осторожно поверните защитный колпачок стерильного устройства для прокалывания на 360 °, не вытягивая его. Вытащите и выбросьте снятый колпачок. Вытащите и выбросьте снятый колпачок. Тщательно помассируйте палец, который нужно проколоть (рекомендуется сторона безымянного пальца). Важно, чтобы массаж выполнялся от ладони до фаланги для улучшения кровотока. Прижмите открытый конец устройства для прокалывания (сторона, с которой был снят колпачок) к кончику пальца. Наконечник устройства для прокалывания автоматически убирается после использования. Если устройство для прокалывания не работает должным образом, выбросьте его и используйте второе предоставленное устройство для прокалывания. Если второй не требуется, его можно утилизировать без особых мер предосторожности. Удерживая ладонь вниз, массируйте палец, пока не получите большую каплю крови. Важно массировать от руки до фаланги, чтобы улучшить кровоток. Возьмите пипетку, не нажимая на грушу. Предлагаются два метода отбора проб: держите пипетку в горизонтальном положении, не нажимайте на колбу и соприкасайтесь с каплей крови, кровь будет течь в пипетку за счет капиллярного эффекта. Отодвиньте пипетку в сторону, когда дойдет до черной линии. Если крови недостаточно, продолжайте массировать палец, пока не дойдете до черной линии. поместите пипетку на чистую плоскую поверхность так, чтобы наконечник выступал за край, затем поместите каплю крови в контакт с пипеткой, она попадет в пипетку благодаря капиллярному эффекту. Если крови недостаточно, продолжайте массировать палец, пока кровь не достигнет черной линии. Старайтесь не держать кончик пипетки подальше от пальца, насколько это возможно, чтобы предотвратить образование пузырьков воздуха. Поместите кровь, взятую с помощью пипетки, в указанное место на картридже (S), нажав на грушу пипетки. Отвинтите синий колпачок от флакона-капельницы (белый колпачок оставьте плотно завинченным). Поместите 2 капли в окошко, указанное на кассете (S), подождите 5 секунд между первой и второй каплями. Подождите 10 минут и прочтите результаты, обращаясь к следующему разделу для интерпретации результатов. Не читайте результат через 20 минут. Интерпретация результатов (чтение через 10 минут) Положительный IgG * Две цветные линии появляются рядом с C (контроль) и G (IgG) в окне считывания. Это означает, что тест обнаружил присутствие в образце иммуноглобулина G (IgG). Этот результат не означает, что был достигнут защитный уровень антител. Немедленно обратитесь к врачу и сообщите об этом результате. Положительный IgM * Две цветные линии появляются рядом с C (контроль) и M (IgM) в окне считывания. Это означает, что тест обнаружил присутствие в образце иммуноглобулинов класса M (IgM). Этот результат не означает, что был достигнут защитный уровень антител. Немедленно обратитесь к врачу и сообщите об этом результате. Положительные IgG и IgM * Три цветные линии появляются рядом с C (контроль) и G (IgG) в окне считывания. Это означает, что тест обнаружил присутствие иммуноглобулина G (IgG) в образце. Этот результат не означает, что иммунная защита была получена. Немедленно обратитесь к врачу и сообщите об этом результате. * ПРИМЕЧАНИЕ. Интенсивность цвета тестовой линии может варьироваться в зависимости от концентрации антител SARS-CoV-2, присутствующих в образце (как показано на рисунках). Поэтому любой оттенок цвета в области линий G и M следует считать положительным. Ложноположительные результаты могут быть связаны с прошлыми или недавними инфекциями, вызванными другим коронавирусом или другими мешающими веществами. Отрицательный Одиночная цветная линия (любой интенсивности) появляется у метки C (Control). На G (тестовая линия IgG) и M (тестовая линия IgM) линия не появляется. Тест не обнаружил присутствие G- или M-иммуноглобулинов в исследуемой пробе. Они либо отсутствуют, либо находятся в очень низких концентрациях, которые не могут быть обнаружены этой диагностической системой. Если у вас есть симптомы, связанные с COVID-19, все равно обратитесь к врачу. Недиагностика Рядом с C (Control) нет строчки. Недостаточное количество пробы или неправильные методики процедуры являются наиболее вероятными причинами отсутствия контрольной линии (неверный результат). Проверьте процедуру и повторите тест с новым медицинским устройством и новым образцом. Важные советы Освещение стерилизованное. Одноразовый продукт. Медицинское устройство для диагностики in vitro. Необходимый материал, который не входит в комплект: вата, устройство для измерения времени (например, таймер, часы). Перед началом теста внимательно прочтите эту инструкцию по применению.

Тест надежен при строгом соблюдении инструкций.

Храните тест в недоступном для детей месте. Не используйте тест по истечении срока годности или если упаковка повреждена. Точно следуйте процедуре, используя только указанное количество крови и разбавителя. Храните тестовые компоненты при температуре от + 4 ° C до + 30 ° C. Не мерзни. Используйте тест и стерильный ланцет только один раз. Тест предназначен только для наружного применения. Не глотай. Не рекомендуется использовать людям, принимающим препараты для разжижения крови (антикоагулянты) или больным гемофилией. После использования утилизируйте все ингредиенты в соответствии с местными правилами, проконсультируйтесь с фармацевтом. Предупреждения Не используйте мешок с влагопоглотителем. Выбросьте его в мусорное ведро, не открывая его.

Дополнительная информация Декларация соответствия ЕС: документ CQR002-20 / Mod. MCR001-0 Орган по сертификации: MDC medical Device Certificate GmbH, Германия

Маркировка CE В комплекте

Герметичный алюминиевый пакет, содержащий: 1 кассета с экспресс-тестом «Covid-19 IgG / IgM Rapid Test / COvid-19 IgG / IgM Rapid Test»,

1 мешок с осушителем 1 флакон-капельница, содержащий буфер «Быстрый тест на Covid-19 IgG / IgM / Быстрый тест на COvid-19 IgG / IgM», достаточный для 1 теста,

1 пипетка для забора капиллярной крови, 2 стерильных одноразовых ланцета,

1 антисептическая подушка для очищения кожи,

1 листовка с инструкцией по применению.

Производитель Prima Lab SA Via Antonio Monti 7 CH-6828 Балерна, Швейцария

Распределитель Термофарм ул. Złota 44/114 00-120 Варшава Вложения примаковид-листовка