Описание продукта Описание Никоретте Кулминт 4 мг – лекарственное средство в форме пастилок, которое облегчает тягу к никотину и симптомы после прекращения курения.
Состав лекарственного средства 1 пастилка содержит 4 мг никотина (в форме никотина с катионообменником). Ядро таблетки: маннитол (Е 421), высушенная распылением ксантановая камедь Winterfresh RDE4-149 (гуммиарабик (Е 414), мята перечная, ментол и ароматизаторы эвкалипта), карбонат натрия безводный (Е 500)(i) Сукралоза (Е 955), ацесульфам калия ( Е 950) Стеарат магния (Е 470b) 9 Покрытие: Гипромеллоза (Е 464) Winterfresh RDE4-149 (ароматизаторы мяты, ментола и эвкалипта) Диоксид титана (Е 171) Сукралоза (Е 955) Sepifilm Gloss (Гипромеллоза (Е 464), микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), силикат калийалюминий (Е 555), титана диоксид (Е 171)) Ацесульфам калия (Е 950) Полисорбат 80 (Е 433).
Дозировка Всегда используйте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре или по указанию врача или фармацевта. То, как вы используете Никоретте Кулминт, зависит от того, являетесь ли вы: а) бросает курить немедленно б) бросает курить постепенно Взрослые (18 лет и старше) (а) Немедленный отказ от курения – подразумевает немедленное прекращение курения и использование пастилок для уменьшения тяги к сигаретам. - Начинайте лечение с 8–12 пастилок в день. Всякий раз, когда вы чувствуете желание выкурить сигарету, положите одну пастилку в рот и подождите, пока она растворится. - Используйте пастилки таким образом максимум 6 недель, а затем постепенно уменьшайте количество таблеток, принимаемых в день. - Если пациент принимает только 1 или 2 пастилки в день, их прием следует полностью прекратить. После полного отказа от курения иногда вы можете почувствовать внезапное желание бросить курить. (б) Постепенное прекращение курения . Это предполагает начало постепенной замены некоторых сигарет пастилками. - Достигнув этой цели, вы полностью бросаете курить сигареты и пользуетесь пастилками. Наконец, прекращается и использование пастилок. Если вы чувствуете сильное желание выкурить сигарету, используйте пастилку Никоретте Кулминт вместо сигареты, чтобы контролировать тягу к никотину. - Вам следует сократить количество выкуриваемых в день сигарет до минимально возможного. Если вы не можете сократить количество выкуриваемых ежедневно сигарет через 6 недель, вам следует обратиться за советом к своему лечащему врачу. - Как только больной почувствует, что он в состоянии это сделать, ему следует полностью отказаться от курения сигарет. Затем вам следует следовать инструкциям по отказу от курения, приведенным выше. Пациенту следует сделать это как можно скорее. Если вам не удалось полностью бросить курить в течение 6 месяцев после начала лечения, вам следует обратиться за советом к соответствующему медицинскому работнику. Не превышайте указанную дозу.
Строго следуйте рекомендациям и не принимайте более 15 пастилок в день (24 часа).
Действие Таблетки заменяют часть никотина, получаемого из табака, и помогают уменьшить тягу к никотину и симптомы абстиненции. Показания Препарат рекомендуется людям, желающим бросить курить. Для использования людьми с высокой степенью никотиновой зависимости, то есть теми, кто выкуривает первую сигарету за день в течение 30 минут после пробуждения или выкуривает более 20 сигарет в день.
Противопоказания Повышенная чувствительность к никотину или любому из вспомогательных веществ.
Применение у детей в возрасте до 12 лет. Применение у людей, которые никогда не курили. Побочные эффекты Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех. Независимо от применяемых мер известны различные симптомы, связанные с отказом от курения. К ним относятся эмоциональные и когнитивные нарушения, такие как дисфория или депрессивное настроение, бессонница, раздражительность, разочарование или гнев, тревога, проблемы с концентрацией внимания, нервозность или нетерпеливость. Также могут возникнуть физические симптомы, такие как снижение частоты сердечных сокращений, повышение аппетита или увеличение веса, головокружение или предобморочное состояние, кашель, запор, кровоточивость десен, афтозные язвы или назофарингит. Тяга к никотину в сочетании с желанием курить также имеет клиническое значение. - Очень часто: может возникнуть у более чем 1 из 10 человек: головная боль, кашель, икота, раздражение горла, тошнота, раздражение рта/горла и языка. - Часто: может возникнуть у 1 из 10 человек: дисгевзия, парестезия, боль в животе, сухость во рту, диарея, расстройство желудка, метеоризм, повышенное слюнотечение, стоматит, рвота, изжога, ощущение жжения, усталость. - Нечасто: может наблюдаться у 1 человека из 100: гиперчувствительность, необычные сновидения, сердцебиение, тахикардия, фибрилляция предсердий, гиперемия лица, гипертония, бронхоспазм, дисфония, одышка, заложенность носа, боль в полости рта и горле, чихание, стеснение в горле, отрыжка, глоссит, волдыри и шелушение слизистой оболочки полости рта, парестезии полости рта полости рта, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, крапивница, астения, дискомфорт и боль в груди, недомогание. - Редко: может возникнуть у 1 человека из 1000: дисфагия, оральная гипестезия, рвотный рефлекс, - Неизвестно: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных: аллергические реакции, включая ангионевротический отек и анафилаксию, нечеткость зрения, повышенное слезотечение, сухость в горле, желудочно-кишечный дискомфорт, боль в губах. Предупреждения о наркотиках и меры предосторожности Это лекарство. В целях безопасности используйте его согласно инструкции, входящей в комплект поставки. Обратите внимание на противопоказания. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Храните лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25˚C. Пациенту необходимо сначала обратиться к врачу, если: - Сердечно-сосудистые заболевания: Курильщикам-зависимым, недавно перенесшим инфаркт миокарда, людям с нестабильной или ухудшающейся стенокардией, включая стенокардию Принцметала, тяжелыми сердечными аритмиями, недавними цереброваскулярными заболеваниями и/или декомпенсированной гипертензией, следует поощрять отказ от курения, используя нефармакологические методы (например, консультирование). - Почечная и печеночная недостаточность: препарат следует применять с осторожностью у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью и/или тяжелой почечной недостаточностью из-за возможного снижения клиренса никотина или его метаболитов, что может привести к тяжелым побочным эффектам. - Диабет: пациентам с диабетом следует рекомендовать измерять уровень глюкозы в крови чаще, чем обычно, при отказе от курения и начале НЗТ, поскольку вызванное никотином снижение высвобождения катехоламинов может повлиять на углеводный обмен. - Желудочно-кишечные заболевания: проглоченный никотин может усугубить симптомы у пациентов с эзофагитом или язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, поэтому пероральные препараты НЗТ следует применять с осторожностью при наличии этих состояний. - Феохромоцитома и декомпенсированный гипертиреоз: препарат следует применять с осторожностью у пациентов с декомпенсированным гипертиреозом или феохромоцитомой, поскольку никотин вызывает высвобождение катехоламинов. - Аллергические реакции: повышенная склонность к ангионевротическому отеку и крапивнице. Прием других лекарств Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства. В частности, сообщите своему врачу, если вы используете: теофиллин для лечения астмы; такрин при болезни Альцгеймера; клозапин при шизофрении; ропинирол в лечении болезни Паркинсона. Беременность и кормление грудью Беременным и кормящим женщинам перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Беременным женщинам следует бросить курить, не прибегая к никотинзаместительной терапии. Однако, если это не поможет, ваш врач или фармацевт может порекомендовать никотинзаместительную терапию, чтобы поддержать вашу попытку бросить курить, поскольку это будет более полезно для развития вашего ребенка, чем продолжение курения. Решение о применении никотинзаместительной терапии во время беременности должно быть принято как можно раньше. Кормящие женщины должны бросить курить, не прибегая к никотинзаместительной терапии. Однако, если это не помогает, ваш врач или фармацевт может порекомендовать никотинзаместительную терапию. Когда кормящая женщина использует заместительную никотиновую терапию, количество никотина, который ребенок получает через грудное молоко, невелико и гораздо менее вредно, чем пассивное курение, которому ребенок мог бы подвергнуться, если бы мать продолжала курить.
Применение препарата у детей и подростков Никоретте Кулминт, пастилки 4 мг, следует применять подросткам (в возрасте 12–17 лет) только по рекомендации врача.
Никоретте Кулминт противопоказан детям до 12 лет. Безопасность и эффективность пастилок Никоретте Кулминт 4 мг у детей и подростков не установлены. Это лекарство. В целях безопасности используйте его согласно инструкции, входящей в комплект поставки, и только при необходимости. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Производитель McNeil AB JNTL ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЕ ЗДОРОВЬЕ (ПОЛЬША) SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ ul. Iłżecka 24 02-135 Warszawa Польша