Описание продукта Описание Мел Макс, 15 мг — лекарственный препарат, содержащий активное вещество мелоксикам.
Препарат применяют у взрослых, когда применяемая доза мелоксикама 7,5 мг оказалась недостаточно эффективной, при кратковременном лечении обострений ревматоидных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит, в качестве противовоспалительного и анальгезирующего средства при болях в костях, суставах и мышцах (например, в позвоночнике, спине, коленях) при ревматоидных и дегенеративных заболеваниях суставов.
Состав лекарственного средства - Действующее вещество — мелоксикам. 1 таблетка содержит 15 мг мелоксикама. - Другие ингредиенты: бетадекс, малиновый ароматизатор SD0621M (содержит пропиленгликоль), клубничный ароматизатор SD1634, ванильный ароматизатор SD1333 (содержит пропиленгликоль и коричный альдегид), безводный цитрат натрия, аспартам (E951), Pearlitol Flash (d-маннит, кукурузный крахмал, очищенная вода), Ludiflash (поливинилацетат, повидон K30, кросповидон (тип B), d-маннит, очищенная вода), кросповидон (тип B), стеарилфумарат натрия, ацесульфам калия (E950).
Дозировка Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в инструкции по применению или в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
МЕЛ МАКС принимается перорально. Таблетку следует положить на язык и дать ей раствориться, затем проглотить. При необходимости растворенную таблетку можно запить водой. Прием MEL MAX в течение максимально короткого времени, необходимого для облегчения симптомов, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Рекомендуемая доза: взрослым при необходимости по 1 таблетке (15 мг мелоксикама) один раз в день. Максимальная рекомендуемая доза — 1 таблетка один раз в день.
Препарат МЕЛ МАКС могут принимать только пациенты, у которых доза мелоксикама 7,5 мг, применяемая в прошлом, не дала ожидаемого результата в облегчении боли. Если симптомы не проходят после 3 дней приема препарата MEL MAX или если симптомы ухудшаются, несмотря на прием препарата, пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Не используйте дольше 7 дней без консультации с врачом. Действие Мелоксикам относится к группе так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые применяются для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах. Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Показания Препарат применяют у взрослых, когда применяемая доза мелоксикама 7,5 мг оказалась недостаточно эффективной, при кратковременном лечении обострений ревматоидных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит, в качестве противовоспалительного и анальгезирующего средства при болях в костях, суставах и мышцах (например, в позвоночнике, спине, коленях) при ревматоидных и дегенеративных заболеваниях суставов.
Противопоказания Когда не следует использовать MEL MAX: - если у вас аллергия на мелоксикам или любой другой ингредиент этого лекарства, - если вы находитесь на последних трех месяцах беременности или кормления грудью, - если вы дети и подростки младше 18 лет, - если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), - если у вас развился любой из следующих симптомов после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП): • хрипы, стеснение в груди, одышка (астма), • заложенность носа из-за отека слизистой оболочки носа (носовые полипы), • кожная сыпь (крапивница), • внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, что может затруднять дыхание (ангионевротический отек), - если у вас ранее было: • кровотечение из желудка или кишечника, • перфорация желудка или кишечника, - если у вас язвенная болезнь или кровотечение - если у вас была язва желудка и/ или двенадцатиперстной кишки или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (пептическая язва или кровотечение, которое произошло не менее двух раз), - если у вас серьезные проблемы с печенью, - если вы являетесь пациентом с тяжелой почечной недостаточностью и не находитесь на диализе, - если у вас недавно было кровоизлияние в мозг (цереброваскулярное кровотечение), - если у вас было любое другое кровотечение, - если у вас тяжелая сердечная недостаточность. Побочные реакции Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех. При возникновении любой из следующих реакций прекратите прием препарата МЕЛ МАКС и обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Любые аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), которые могут проявляться как: - кожные реакции, такие как зуд, образование волдырей и шелушение кожи, которые могут быть серьезными (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), повреждение мягких тканей (поражения слизистых оболочек) или многоформная эритема; Многоформная эритема — это тяжелая аллергическая реакция кожи, которая вызывает появление пятен, красных или фиолетовых рубцов или волдырей на коже; может также возникнуть на губах, глазах и других влажных частях тела; - отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица и губ, рта или горла, возможно затрудняющий дыхание, отек лодыжек или ног (отек нижних конечностей); - одышка или приступ астмы; - воспаление печени, которое может вызывать такие симптомы, как: • пожелтение кожи и глаз (желтуха), • боли в животе, • потеря аппетита. Любые побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, в частности: - кровотечение (вызывающее дегтеобразный стул), - изъязвление желудочно-кишечного тракта (вызывающее боли в животе). Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация иногда могут быть серьезными и потенциально смертельными, особенно у пожилых людей. Если у вас ранее возникали проблемы с пищеварением из-за длительного приема НПВП, вам следует немедленно обратиться к врачу, особенно если вы пожилой человек. Ваш врач также может следить за ходом вашего лечения. Если во время приема препарата МЕЛ МАКС у вас возникли проблемы со зрением, не садитесь за руль и не управляйте механизмами. Общие побочные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) Некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут быть связаны с небольшим повышением риска закупорки артерий (артериального тромбоза), например, сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах и во время длительного лечения. При лечении НПВП сообщалось о возникновении отеков, гипертонии и сердечной недостаточности. Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты касаются желудочно-кишечного тракта (гастроинтестинальные расстройства): - язва желудка и двенадцатиперстной кишки, - перфорация стенки кишечника или желудочно-кишечное кровотечение (иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей). После приема НПВП были зарегистрированы следующие побочные эффекты: - тошнота (плохое самочувствие) и рвота, - жидкий стул (диарея), - метеоризм (газы), - запор, - расстройство пищеварения (диспепсия), - боли в животе, - дегтеобразный стул из-за кровотечения в пищеварительном тракте, рвота кровью, - язвенный стоматит, - обострение колита, - обострение воспаления пищеварительного тракта (обострение болезни Крона). Гастрит наблюдается реже. Побочные эффекты мелоксикама - действующего вещества МЕЛ МАКС Очень часто (более чем у 1 из 10 пациентов): - расстройство желудка (диспепсия), - тошнота (плохое самочувствие) и рвота, - боль в животе, - запор, - метеоризм, - жидкий стул (диарея). Часто (у 1–10 пациентов из 100): - головные боли. Нечасто (встречаются у 1–10 пользователей из 1000): - головокружение (предобморочное состояние), - головокружение или ощущение вращения (лабиринтного происхождения), - сонливость (сонливость), - анемия (снижение концентрации красного кровяного пигмента гемоглобина), - повышение артериального давления (гипертония), - приливы (временное покраснение лица и шеи), - задержка натрия и воды, - повышение уровня калия (гиперкалиемия). Это может привести к таким симптомам, как: • нарушения сердечного ритма, • учащенное сердцебиение (когда вы чувствуете, что ваше сердце бьется чаще обычного), • мышечная слабость, - отрыжка, - воспаление желудка, - кровотечение в пищеварительном тракте, - воспаление слизистой оболочки рта, - немедленные аллергические реакции, - зуд, - кожная сыпь, - отеки из-за задержки жидкости, включая отеки лодыжек или ног (отеки нижних конечностей), - внезапный отек кожи или слизистой оболочки, например, отеки вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, которые могут затруднить дыхание (ангионевротический отек), - кратковременные изменения в анализах функции печени (например, повышение уровня печеночных ферментов, таких как трансаминазы, или повышение уровня желчного пигмента билирубина). Ваш врач может обнаружить эти изменения с помощью анализа крови, - аномальные результаты лабораторных тестов на функцию почек (например, повышенный уровень креатинина или мочевины). Редко (встречаются у 1–10 пользователей из 10 000): - расстройства настроения, - ночные кошмары, - отклонения в показателях крови, в том числе: • аномальный мазок крови, • уменьшение количества лейкоцитов (лейкоцитопения), • уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения). Эти побочные эффекты могут привести к повышенному риску инфекции и появлению таких симптомов, как синяки или носовые кровотечения. - звон в ушах (тиннитус), - ощущение сердцебиения (учащенное сердцебиение), - язва желудка или двенадцатиперстной кишки, - воспаление пищевода, - возникновение приступов астмы (у людей с аллергией на аспирин или другие НПВП), - образование волдырей на коже или шелушение эпидермиса (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), - крапивница, - нарушения зрения, в том числе: • нечеткость зрения, • конъюнктивит (воспаление глазного яблока или века), - воспаление толстого кишечника. Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 пациентов): - буллезные кожные реакции и многоформная эритема, - гепатит. Это может вызвать такие симптомы, как: • пожелтение кожи и глаз (желтуха), • боли в животе, • потеря аппетита, - острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с такими факторами риска, как заболевания сердца, диабет или заболевания почек, - перфорация стенки кишечника. Неизвестно (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных): - спутанность сознания, - дезориентация, - одышка и кожные реакции (анафилактические или анафилактоидные), - сыпь, вызванная воздействием солнечного света (реакции фоточувствительности), - характерная аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, обычно повторяющаяся в том же месте(ах) после повторного лечения лекарством и может проявляться в виде зудящих, круглых или овальных, красных и опухших пятен на коже, волдырей (крапивница), - сообщалось о сердечной недостаточности в связи с лечением НПВП, - воспаление поджелудочной железы, - полная потеря определенных типов белых кровяных клеток (агранулоцитоз), особенно у пациентов, которые принимают мелоксикам вместе с другими лекарствами, которые могут подавлять или разрушать костный мозг (миелотоксические лекарства). это может вызвать: • внезапную лихорадку, • боль в горле, • инфекции. Побочные эффекты, вызванные нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), но пока не зарегистрированные для мелоксикама: острая почечная недостаточность из-за изменений в структуре почек: - очень редкие случаи воспаления почек (интерстициальный нефрит), - гибель некоторых клеток в почках (острый гломерулярный или папиллярный некроз), - наличие белка в моче (нефротический синдром с протеинурией). Предупреждения и меры предосторожности при приеме лекарственных средств Это лекарство. В целях безопасности используйте средство в соответствии с инструкцией, вложенной в упаковку. Обратите внимание на противопоказания. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Храните лекарство в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 25˚C. МЕЛ МАКС предназначен для пациентов, у которых введенная доза мелоксикама 7,5 мг не принесла ожидаемого результата в купировании боли. МЕЛ МАКС не рекомендуется применять во время острых болевых приступов. Прием таких лекарств, как MEL MAX, может быть связан с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном применении высоких доз препарата. Не используйте более высокие дозы или более длительное время лечения, чем рекомендовано. Если у вас проблемы с сердцем, вы перенесли инсульт или считаете, что подвержены риску возникновения этих заболеваний, вам следует обсудить свое лечение с врачом или фармацевтом. При возникновении серьезных аллергических реакций прекратите использование MEL MAX при первом появлении сыпи на коже, повреждении мягких тканей (слизистой оболочки) или любых других признаках аллергии и обратитесь к врачу. Вам следует немедленно прекратить прием MEL MAX, если вы заметили кровотечение (вызывающее дегтеобразный стул) или язву пищеварительного тракта (вызывающую боль в животе). Перед приемом MEL MAX проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас: - ранее было воспаление пищевода, воспаление желудка или любое другое воспалительное заболевание пищеварительной системы, например, язвенный колит, болезнь Крона, - у вас высокое кровяное давление (гипертония), - вы пожилой человек, - у вас заболевание сердца, печени или почек, - у вас высокий уровень сахара в крови (диабет), - у вас сниженный объем крови (гиповолемия), например, из-за большой кровопотери или ожогов, хирургического вмешательства или недостаточного потребления жидкости, - у вас высокий уровень калия в крови, ранее диагностированный врачом, - у вас когда-либо была стойкая лекарственная сыпь (круглые или овальные, красные и опухшие пятна на коже, обычно повторяющиеся в одном и том же месте(ах), волдыри, крапивница и зуд) после приема мелоксикама или других оксикамов (например, пироксикама). В вышеперечисленных случаях ваш врач будет следить за вашим прогрессом. MEL MAX содержит 3,5 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения. MEL MAX содержит натрий. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, т.е. препарат по сути «безнатриевый». Использование других лекарств Сообщите своему врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать. Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств: - другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ацетилсалициловая кислота; - антикоагулянты, гепарин; - препараты, растворяющие тромбы (тромболитические препараты); - препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца и почек; - кортикостероиды (например, используемые при воспалениях или для лечения аллергических реакций); - циклоспорин - применяется после трансплантации органов или при тяжелых заболеваниях кожи, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме; - диуретики; Если вы принимаете эти лекарства, ваш врач может контролировать функцию ваших почек; - препараты, используемые для лечения повышенного артериального давления (например, бета-блокаторы); - литий - используется для лечения расстройств настроения; - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) - используются для лечения депрессии; - метотрексат - используется для лечения рака или тяжелых неконтролируемых заболеваний кожи и активного ревматоидного артрита; - холестирамин - используется для снижения уровня холестерина; - если вы используете внутриматочное противозачаточное средство, обычно называемое спиралью. Беременность и кормление грудью Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Применение препарата у детей и подростков Препарат МЕЛ МАКС не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. Вождение транспортных средств и техники После приема МЕЛ МАКС могут возникнуть нарушения зрения, сонливость, головокружение или другие нарушения центральной нервной системы. При появлении этих симптомов вам не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.
Это лекарство.
В целях безопасности используйте средство в соответствии с инструкцией, вложенной в упаковку, и только при необходимости. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Производитель Хаско-лек АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ХАСКО - ЛЕК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ» ул. Żmigrodzka 242E 51-131 Вроцлав Польша