Alopexy, Алопекси 5% (50 мг/мл) раствор для нанесения на кожу, 60 мл*****

Описание продукта Alopexy – лекарственный препарат, предназначенный для мужчин, страдающих от выпадения волос. Он показан для лечения умеренного облысения по мужскому типу (андрогенетической алопеции).

Действующим веществом Alopexy является миноксидил – соединение с антигипертензивными свойствами, которое при местном применении стимулирует рост кератиноцитов и волос (исследования in vitro и in vivo). Для достижения видимой стимуляции роста волос может потребоваться схема лечения, включающая применение препарата два раза в день в течение двух месяцев. Дозу следует наносить на кожу головы и распределять по всей обработанной области кончиками пальцев. После местного применения миноксидил плохо всасывается, в системный кровоток попадает в среднем 1,7% от нанесенной дозы. Alopexy не рекомендуется женщинам из-за ограниченной эффективности и возникновения чрезмерного роста волос за пределами зон нанесения. Препарат «Алопексия» относится к группе дерматологических препаратов. Он представляет собой прозрачный раствор светло-желтого цвета для местного применения. Флакон оснащен защитой от детей и дозирующим насосом с аппликатором для удобства нанесения.

Показания Андрогенетическая алопеция (alopecia androgenetica) у мужчин средней степени тяжести.

Состав 1 мл раствора содержит: активное вещество: 50 мг миноксидила, вспомогательные вещества: пропиленгликоль 240 мг, этанол (96%), вода очищенная.

Действие Стимуляция роста кератиноцитов и волос у определенной группы пациентов с андрогенной алопецией примерно через 2 месяца применения.

Дозировка Препарат применяют по 1 мл два раза в день (независимо от размера обрабатываемого участка). Нанесите лекарство на кожу головы, начиная с центра обработанного участка. Максимальная суточная доза препарата — 2 мл.

Тщательно мойте руки до и после нанесения раствора. Кончиками пальцев распределите лекарство по всей обработанной поверхности кожи. Перед нанесением средства волосы и кожа головы должны быть полностью сухими. Для видимой стимуляции роста волос может потребоваться применение средства два раза в день в течение двух месяцев. Время начала и степень реакции на лечение варьируются от пациента к пациенту. Молодые пациенты, у которых облысение наблюдается в течение непродолжительного периода времени или облысение затрагивает небольшие участки кожи на макушке, скорее всего, хорошо поддадутся лечению. Рост волос прекращается после прекращения лечения и, как ожидается, вернется к исходному состоянию в течение 3–4 месяцев.

Перед применением лекарственного препарата необходимо провести медицинское собеседование и обследование пациента.

Инструкция по применению Снимите крышку с защитой от детей, нажав на неё и повернув против часовой стрелки (влево). На бутылке должно остаться только кольцо контроля первого вскрытия. С помощью дозирующей пипетки (1 мл раствора): Дозирующая пипетка позволяет точно отмерить 1 мл раствора и распределить его по всей обрабатываемой поверхности.

Использование аппликатора с дозирующим насосом: Накрутите аппликатор с дозирующим насосом на флакон. Направьте аппликатор к центру обрабатываемого участка, нажмите один раз и кончиками пальцев распределите раствор по всему пораженному участку кожи. Для выдачи дозы 1 мл требуется шесть нажатий на помпу. После каждого использования промывайте аппликатор тёплой водой. Противопоказания Не применяйте лекарство: у женщин из-за ограниченной эффективности и высокой частоты (в 37% случаев) избыточного роста волос вне мест нанесения (гипертрихоз), у детей и подростков до 18 лет и у взрослых старше 65 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения, в случае повышенной чувствительности к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата, в случае заболевания или травмы кожи головы, в случае плохой переносимости 2% продукта, независимо от симптомов, на части тела, отличной от указанной в дозировке. Миноксидил не показан людям, у которых в семейном анамнезе нет случаев выпадения волос , у которых наблюдается внезапное и/или частичное выпадение волос, выпадение волос является следствием родов или причина выпадения волос неизвестна. Хранилище Особых рекомендаций по условиям хранения нет. Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с действующими правилами. Храните лекарство в недоступном для детей месте. Побочные эффекты Доклинические данные, полученные на основе традиционных фармакологических исследований безопасности, токсичности при многократном приеме, генотоксичности и канцерогенного потенциала, не выявили особой опасности для человека. Нежелательные явления и их частота определялись на основе плацебо-контролируемого, рандомизированного, двойного слепого клинического исследования. Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных): ушные инфекции, наружный отит, гиперчувствительность, аллергические реакции, включая отек Квинке, неврит, ощущение покалывания, нарушения вкуса, ощущение жжения, нарушения зрения, раздражение глаз, головокружение, гипотония, гепатит, облысение или неравномерный рост волос на теле, изменение текстуры и цвета волос, камни в почках, боль, отек (включая отек лица), астения. Обычные (от 1/100 до <1/1): депрессия, одышка, контактный дерматит , зуд, воспаление кожи, угревая сыпь, генерализованная эритема, мышечно-скелетная боль, местная реакция в месте нанесения: раздражение, шелушение кожи, дерматит, эритема, сухость кожи, периферические отеки. Очень часто (1/10): головные боли, чрезмерный рост волос (за пределами места нанесения). Взаимодействия Одновременное местное применение препаратов, влияющих на эпидермальный барьер, может привести к увеличению абсорбции местного миноксидила. Не рекомендуется одновременное применение препарата Алопекси с другими лекарственными средствами местного применения. Исследования фармакокинетического взаимодействия у людей показали, что чрескожная абсорбция миноксидила усиливается третиноином и антралином в результате повышения эпидермальной проницаемости. Дипропионат бетаметазона увеличивает локальную концентрацию миноксидила в тканях и снижает системную абсорбцию миноксидила. Хотя это клинически не подтверждено, нельзя исключить риск ортостатической гипотензии у пациентов, принимающих периферические вазодилататоры. Всасывание миноксидила после местного применения ограничено роговым слоем эпидермиса. Предупреждения и меры предосторожности Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями или нарушениями сердечного ритма следует проконсультироваться с врачом перед применением миноксидила. Пациентам следует прекратить использование данного лекарственного препарата и обратиться к врачу, если у них возникнет пониженное артериальное давление или боль в груди, учащенное сердцебиение, обмороки или головокружение, внезапное необъяснимое увеличение веса, отек рук или ног или постоянное покраснение или раздражение кожи головы. Миноксидил следует наносить только на здоровую кожу головы. Не используйте продукт, если кожа головы покраснела, воспалена, инфицирована, раздражена или болезненна, а также во время использования других продуктов для кожи головы. При попадании в глаза раствор может вызвать жжение и раздражение. При попадании на чувствительные поверхности (глаза, поврежденную кожу, слизистые оболочки) тщательно промойте их прохладной проточной водой. Избегайте вдыхания паров распыляемого продукта. Случайное проглатывание продукта может вызвать серьезные сердечные побочные эффекты. У пациентов наблюдались изменения цвета и/или текстуры волос. Не рекомендуется находиться на солнце во время использования продукта. У людей с дерматозом кожи головы возможно повышенное чрескожное всасывание миноксидила. Огнеопасный продукт. Данный лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, так как исследования совместимости не проводились. Пациент должен находиться под наблюдением в начале лечения и регулярно в ходе лечения. Во время применения препарата следует регулярно контролировать возможное появление симптомов, свидетельствующих о системном воздействии. Лечение следует прекратить при появлении системных эффектов или серьезных кожных реакций. Влияние сопутствующих дерматологических заболеваний на абсорбцию миноксидила не установлено. Беременность Адекватных и строго контролируемых исследований применения этого препарата у беременных женщин не проводилось. Тем не менее, его применение у беременных женщин не рекомендуется. Миноксидил следует применять местно во время беременности или кормления грудью только в том случае, если польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Грудное вскармливание Системно абсорбируемый миноксидил выделяется с грудным молоком. Препарат следует применять местно во время беременности или лактации только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Фертильность Исследования на животных не выявили влияния на фертильность. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами Маловероятно, что применение данного лекарственного препарата повлияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Передозировка Если продукт используется согласно инструкции, передозировка маловероятна, однако при его нанесении на участок с нарушенной целостностью эпидермального барьера, вызванной травмой, воспалением или заболеванием кожи , существует потенциальный риск системной передозировки. Случайный прием внутрь может вызвать системные эффекты из-за сосудорасширяющего действия миноксидила. Лечение передозировки миноксидила должно быть симптоматическим и поддерживающим. Задержку воды и/или натрия можно лечить соответствующими диуретиками; тахикардию и стенокардию – бета-блокаторами или другими ингибиторами симпатической нервной системы. Симптоматическую гипотензию можно лечить внутривенным введением физиологического раствора . Следует избегать применения симпатомиметиков, таких как норадреналин или адреналин, из-за чрезмерной стимуляции сердца.

Ответственный орган Pierre Fabre Dermatologie 45, Place Abel Gance 92100 Булонь, Франция